Los estadounidenses que no pueden costear sus medicamentos recetados obtendrían una nueva vía legal bajo esta ley: importar los mismos medicamentos que ya toman desde farmacias y distribuidores con licencia en Canadá, el Reino Unido, Suiza o países miembros de la Unión Europea. Las personas podrían pedir hasta un suministro de 90 días para uso personal, siempre que tengan una receta válida de un médico con licencia en EE. UU. Las farmacias y distribuidores mayoristas en EE. UU. también estarían autorizados a importar medicamentos del extranjero y venderlos en el mercado nacional, siempre que las versiones importadas contengan los mismos ingredientes activos, concentración y vía de administración que los medicamentos aprobados por la FDA. La FDA (la agencia federal que garantiza la seguridad de los medicamentos) estaría obligada a crear un programa de certificación en un año, evaluando a los vendedores extranjeros mediante pruebas de control de calidad, notificaciones de retiro y verificaciones de cumplimiento continuas. El Congreso señaló hallazgos que muestran que los precios de los medicamentos recetados en EE. UU. promedian casi tres veces los de países comparables, dejando a decenas de millones de estadounidenses sin poder surtir sus recetas. Los fabricantes de medicamentos tendrían prohibido cobrar precios inflados a los vendedores extranjeros certificados o cortarles el suministro para bloquear la importación — prácticas que históricamente han impedido que los estadounidenses se beneficien de los precios más bajos en el extranjero.
Resumen del Congreso
Ley de Importación de Medicamentos Recetados Asequibles y Seguros de 2025: Esta ley amplía las categorías de medicamentos recetados que pueden importarse a los Estados Unidos y los países desde los cuales dichos medicamentos pueden ser importados. La ley actual permite al Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) autorizar la importación de ciertos medicamentos recetados elegibles desde Canadá si el HHS certifica que hacerlo no representaría un riesgo adicional para la salud y seguridad públicas, entre otros requisitos. El HHS se negó durante mucho tiempo a realizar la certificación requerida, citando preocupaciones de seguridad (por ejemplo, contaminación, falsificación), pero finalmente realizó la certificación en 2020 y desde entonces ha aprobado un plan estatal para importar medicamentos. La ley elimina el requisito de certificación y exige al HHS emitir regulaciones que permitan la importación de medicamentos recetados calificados desde el Reino Unido, Suiza y los estados miembros de la Unión Europea, además de Canadá. Después de un año, si el HHS determina que la importación de medicamentos desde estos países se ha llevado a cabo de manera segura, el HHS podrá autorizar la importación desde otros países que cumplan con ciertos requisitos. La ley también amplía los tipos de medicamentos recetados elegibles para importación para incluir, por ejemplo, productos biológicos como la insulina. Además, la ley permite a las personas utilizar una farmacia extranjera autorizada elegible para surtir una receta emitida en los Estados Unidos para un medicamento calificado para uso personal. Actualmente, una persona que desee importar un medicamento recetado generalmente debe obtener una exención del HHS. Finalmente, la ley impone sanciones penales para sitios web que vendan medicamentos falsificados o dispensen medicamentos sin una receta requerida.
Detalles
- Congreso
- 119th
- Cámara
- Cámara de Representantes
- Estado
- translated
- Acción
- Presentado en la Cámara
- Fecha de Acción
- 2025-05-01
- Fecha Agregada
- 2026-04-06