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HR-3162Cámara de Representantes2025-05-01Salud

Ley de Importación Asequible y Segura de Medicamentos Recetados de 2025

Resumen YourVoice.Now

Tu DineroJusticia Penal y Debido ProcesoBeneficios CorporativosTransparencia y Rendición de Cuentas

Le permitiría comprar un suministro de 90 días de sus medicamentos en farmacias autorizadas de Canadá o Europa.

Tu Dinero

Comprar sus medicamentos recetados en el extranjero — hasta un suministro de 90 días

Usted necesitaría una receta de un médico con licencia en EE. UU. El medicamento debe ser para su propio uso, no para reventa. Podría pedirlo en línea a una farmacia autorizada en Canadá, el Reino Unido, Suiza o un país de la UE.

Insulina y líquido para diálisis importados — las farmacias de aquí podrían venderlos

Las farmacias y los mayoristas de aquí reciben una lista más amplia que la suya. La de ellos incluye insulina, líquido para diálisis y medicamentos administrados por vía intravenosa. También incluye algunos medicamentos biológicos.

Países desde los que puede comprar — podrían agregarse más adelante

Un año después de que las normas sean definitivas, los funcionarios de salud podrían abrir el programa a otros países. Primero tendrían que determinar que las importaciones anteriores fueron seguras. El nuevo país también debe analizar los medicamentos y hacer seguimiento de las reacciones adversas.

Las recetas solo por telesalud no califican — se requiere un examen en persona

La receta solo es válida si la persona que la escribió lo examinó cara a cara al menos una vez. Un médico al que usted solo haya visto por video no podría emitir una receta para un medicamento importado.

Justicia Penal y Debido Proceso

Prisión para sitios web de medicamentos falsos — hasta 10 años

Esto cubre la venta en línea de medicamentos falsos o contaminados a personas de aquí. También cubre surtir un pedido sin una receta válida. La multa llega hasta $250,000, y el sitio puede estar alojado en cualquier país.

Riesgo de decomiso por importaciones personales de medicamentos — se publican las reglas de exención

El Congreso instruye a los funcionarios de salud a dirigir la aplicación de la ley hacia amenazas reales a la salud pública. El objetivo no son las personas que compran para sí mismas. Los funcionarios podrían otorgar exenciones y deben publicarlas cuando las concedan.

Beneficios Corporativos

Fabricantes que cobran más a los vendedores exportadores — mismo precio que a los compradores locales

Un fabricante de medicamentos no podría subir el precio a un vendedor extranjero autorizado que envíe a los Estados Unidos. El precio debe coincidir con lo que pagan los compradores locales en ese país, descuentos incluidos.

Fabricantes que cortan el suministro a vendedores extranjeros aprobados — excepto durante escasez de medicamentos

Los fabricantes de medicamentos no podrían negar, retrasar o retener el suministro a un vendedor porque exporte hacia aquí. Los medicamentos en la lista nacional de escasez quedan fuera de esta regla.

Fabricantes que cambian la versión extranjera — para bloquear importaciones, ahora es ilegal

Algunos fabricantes venden una fórmula ligeramente diferente en el extranjero. Crear esa diferencia a propósito para detener las importaciones se volvería ilegal. La regla cubre el ingrediente, la concentración y el lugar donde se fabrica el medicamento.

Transparencia y Rendición de Cuentas

Lista pública de farmacias extranjeras aprobadas — con dirección y teléfono

Los funcionarios de salud administrarían un sitio web que nombra a cada farmacia extranjera autorizada para vender aquí. Los mayoristas también aparecen en la lista. Cada entrada incluye la dirección web, la dirección postal y el número de teléfono.

Informes públicos sobre el programa de importación — el primero, un año después de las normas

El primer informe público llega un año después de que las normas sean definitivas. Después de eso, se publica uno cada dos años. Una revisión aparte, realizada por auditores del gobierno, examina la seguridad y lo que la gente ahorró.

Los vendedores deben identificar al fabricante del medicamento — los compradores pueden preguntar

Los vendedores extranjeros deben proporcionar el nombre y la dirección del fabricante a la farmacia estadounidense que importa el medicamento. Deben dar los mismos datos a un comprador individual si este los solicita.

Más sobre este proyecto de ley

Usted podría comprar legalmente sus medicamentos recetados en una farmacia de otro país. El proyecto de ley le permitiría pedir hasta un suministro de 90 días para su propio uso. La farmacia debe estar en una lista que publica el gobierno. Su médico debe tener licencia en un estado de EE. UU. Ese médico también debe haberlo examinado en persona al menos una vez. Los países permitidos al inicio son Canadá, el Reino Unido, Suiza y los países miembros de la Unión Europea. Lo que usted ahorre depende del precio en el extranjero. El proyecto de ley aún no es ley. Fue presentado en la Cámara de Representantes en mayo de 2025. Las farmacias y los mayoristas de medicamentos de aquí también podrían importar, y luego venderle a usted. Su lista de medicamentos es más amplia. Incluye insulina, líquido para diálisis y medicamentos administrados por vía intravenosa. Algunos medicamentos biológicos también están incluidos. Un medicamento importado debe coincidir con la versión estadounidense en ingrediente activo, concentración y forma de administración. La etiqueta debe estar en inglés. Las sustancias controladas, los medicamentos compuestos y los anestésicos quirúrgicos quedan excluidos. Los funcionarios de salud redactarían las normas dentro de un año a partir de que el proyecto de ley se convierta en ley. Un año después, podrían agregar más países a la lista. Los fabricantes de medicamentos enfrentarían nuevos límites. No podrían cobrarle más a un vendedor extranjero por el hecho de que ese vendedor envíe a los Estados Unidos. No podrían cortar el suministro a esos vendedores. Tampoco podrían hacer que la versión extranjera fuera diferente solo para bloquear las importaciones. Los medicamentos en la lista nacional de escasez están exentos. Vender medicamentos falsos en línea podría acarrear hasta 10 años de prisión y una multa de $250,000. Los funcionarios deben detener las importaciones de cualquier medicamento relacionado con falsificaciones o retiros del mercado. Los informes públicos sobre el funcionamiento del programa comenzarían un año después de que se publiquen las normas.

Resumen del Congreso

Este proyecto de ley amplía las categorías de medicamentos recetados que pueden importarse a los Estados Unidos y los países desde los cuales pueden importarse dichos medicamentos. La ley actual permite que el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) autorice la importación de ciertos medicamentos recetados elegibles desde Canadá si el HHS certifica que hacerlo no representaría un riesgo adicional para la salud y la seguridad públicas, entre otros requisitos. Durante mucho tiempo, el HHS se negó a emitir la certificación requerida, citando preocupaciones de seguridad (por ejemplo, contaminación, falsificación), pero finalmente emitió la certificación en 2020 y desde entonces ha aprobado un plan estatal para importar medicamentos. El proyecto de ley elimina el requisito de certificación y exige que el HHS emita reglamentos que permitan la importación de medicamentos recetados que califiquen desde el Reino Unido, Suiza y los países miembros de la Unión Europea, además de Canadá. Después de un año, si el HHS determina que la importación de medicamentos desde estos países se ha realizado de manera segura, el HHS podrá autorizar la importación desde otros países que cumplan con ciertos requisitos. El proyecto de ley también amplía los tipos de medicamentos recetados elegibles para la importación, para incluir, por ejemplo, productos biológicos como la insulina. Además, el proyecto de ley permite que las personas utilicen una farmacia extranjera con licencia elegible para surtir una receta emitida en los Estados Unidos de un medicamento que califique, para uso personal. Actualmente, una persona que desea importar un medicamento recetado generalmente debe obtener una exención del HHS. Por último, el proyecto de ley impone sanciones penales para los sitios web que vendan medicamentos falsificados o que dispensen medicamentos sin la receta requerida.

Detalles

Congreso
119th
Cámara
Cámara de Representantes
Estado
resumido
Acción
Presentado en la Cámara
Fecha de Acción
2025-05-01
Fecha Agregada
2026-04-06
Fuente
Congress.gov →

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