Ley de Alivio de Precios de Medicamentos Recetados de 2025

Las autoridades compararían el precio del medicamento aquí con el precio medio en Canadá, el Reino Unido, Alemania, Francia y Japón. Si el nuestro es más alto, el medicamento pierde su monopolio. Otras empresas podrían entonces fabricarlo.

Supongamos que un medicamento pierde su monopolio. La FDA tendría entonces ocho meses para actuar sobre las solicitudes de venta de un genérico. La agencia debe darles prioridad a esas solicitudes.

Las autoridades tendrían que poner fin al monopolio otorgado por el gobierno el mismo día en que declaren que el precio es demasiado alto. Las empresas que fabriquen copias igual pagarían una regalía al titular de la patente. Esa regalía tiene un tope para que el medicamento siga siendo asequible.

Una empresa que presente su reporte tarde o que declare cifras falsas debería pagar entre el 0.5% y el 1% de las ventas del año anterior de ese medicamento por cada día de retraso. Ese dinero financiaría subvenciones de investigación en los Institutos Nacionales de Salud.

Supongamos que un fabricante sube el precio después de la decisión, pero antes de que se fabrique un genérico. El gobierno podría entonces demandar en un tribunal federal. Los daños serían, como mínimo, todo el dinero obtenido por el aumento.

Los fabricantes de medicamentos no podrían asociarse de maneras que obstaculicen las licencias abiertas que crea este proyecto de ley. La prueba es la prohibición de la competencia desleal establecida en la Ley de la Comisión Federal de Comercio.

La FDA publicaría una lista de todos los medicamentos de marca y sus fabricantes. La lista mostraría si cada precio fue declarado demasiado alto. Las decisiones se publicarían dentro de los 30 días posteriores a la llegada de los datos de precios.

Cada 15 de enero, los fabricantes reportarían los precios de cada medicamento aquí y en el extranjero. Reportarían los ingresos globales y los costos de investigación, desglosados por ensayo clínico. También reportarían el gasto en publicidad y cualquier dinero público que hayan recibido.

Cualquier persona podría solicitar una revisión de precio. Las autoridades tendrían 90 días para decidir o para explicar públicamente por qué dijeron que no, y cada solicitud y su motivo se publicarían en línea.