El Departamento de Salud y Servicios Humanos tendría que mantener una lista pública de 'medicamentos esenciales' —fármacos que el país no puede permitirse que escaseen— y rastrear con exactitud el origen de los ingredientes de cada medicamento, incluidos los que dependen de un proveedor extranjero único para más del 50 % de su producción. La primera evaluación de riesgos debería presentarse al Congreso en un plazo de 180 días, y luego anualmente, con un informe separado de mapeo de la cadena de suministro en un plazo de 18 meses. El objetivo es detectar riesgos de escasez de medicamentos antes de que lleguen a las farmacias, en especial para los fármacos utilizados por pacientes con enfermedades crónicas. El proyecto es una respuesta directa al tipo de puntos ciegos en la cadena de suministro que quedaron expuestos durante la COVID-19, cuando medicamentos genéricos clave fabricados en el extranjero escasearon en los hospitales de Estados Unidos.
Resumen del Congreso
Ley de Mapeo de la Cadena de Suministro Farmacéutica de América (MAPS Act) — Este proyecto de ley exige a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que actualice de manera continua su lista de medicamentos esenciales e identifique riesgos y vulnerabilidades en las cadenas de suministro correspondientes. En 2020, en respuesta a una orden ejecutiva, la FDA publicó una lista de medicamentos esenciales considerados médicamente necesarios tener disponibles en todo momento. El proyecto requiere que la FDA actualice y mantenga esta lista para incluir medicamentos e ingredientes relacionados con la respuesta a amenazas de salud pública e incidentes de emergencia; que sean de mayor prioridad para la atención médica y que corran mayor riesgo de escasez; y cuya escasez afecte negativamente a pacientes con enfermedades crónicas. La FDA debe revisar la lista al menos cada dos años y actualizarla según corresponda. Además, el proyecto exige a la FDA que realice una evaluación de riesgos de las cadenas de suministro de los medicamentos e ingredientes de la lista y que informe anualmente sus hallazgos al Congreso. La evaluación debe incluir información sobre materiales clave de fabricación, medicamentos con proveedores principalmente extranjeros o únicos, capacidad de fabricación, riesgos relevantes para la salud pública y la seguridad nacional, y estrategias de mitigación de riesgos. Adicionalmente, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) debe mapear y monitorear las cadenas de suministro pertinentes para identificar vulnerabilidades y presentar un informe de estado anual al Congreso. El HHS debe facilitar el intercambio seguro de información entre agencias sobre lugares y cantidades de producción y acciones regulatorias relevantes.
Temas Legislativos
Detalles
- Congreso
- 119th
- Cámara
- Cámara de Representantes
- Estado
- resumido
- Acción
- Presentado en la Cámara
- Fecha de Acción
- 2025-06-26
- Fecha Agregada
- 2026-04-22
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