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Beneficios CorporativosTransparencia y Rendición de CuentasEl gobierno publicaría una lista de medicamentos indispensables — y rastrearía cuáles provienen de un solo proveedor, aquí o en el extranjero.
Beneficios Corporativos
El HHS tendría que implementar medidas sólidas de seguridad informática alrededor de los datos que recopila y comparte. El objetivo es evitar que personas ajenas accedan a las ubicaciones de las plantas y a las cifras de producción de una empresa.
Hoy es un delito que un funcionario federal revele los secretos comerciales o las cifras de producción de una empresa. La ley diría que las agencias podrían pasarse esos datos entre sí para este trabajo sin infringir esa ley. Los datos seguirían fuera de los registros públicos.
Transparencia y Rendición de Cuentas
Ya existe una lista de medicamentos esenciales bajo una orden ejecutiva de 2020. Un presidente puede cancelar esa orden en cualquier momento. La ley pondría ese deber en la ley formal, con una revisión al menos cada dos años.
El HHS le debería a los comités del Congreso un informe de riesgo de la cadena de suministro dentro de 180 días, y uno cada año después. Un segundo informe anual sobre el trabajo de mapeo comenzaría a los 18 meses.
El informe de riesgo tendría que decir dónde le falta al gobierno el poder para resolver un problema de suministro. El informe de mapeo tendría que señalar brechas, datos faltantes y trabajo duplicado dentro del HHS.
Una orden ejecutiva de 2020 le dio al Secretario varias tareas sobre las cadenas de suministro de medicamentos. Una era proponer nuevas reglas para recopilar datos de los fabricantes de medicamentos. La ley consideraría que el trabajo de la lista cumple totalmente con esos deberes.
Más sobre este proyecto de ley
Lo que usted paga por sus medicamentos no cambiaría aquí. Lo que sí cambiaría es cuánto sabe el gobierno sobre de dónde viene su medicamento. Salud y Servicios Humanos mantendría y publicaría una lista de medicamentos esenciales. Son medicamentos de los que el país no puede permitirse quedarse sin suministro. La primera actualización vencería dentro de 180 días. El HHS también estudiaría y mapearía las cadenas de suministro detrás de esos medicamentos. Tendría que identificar los medicamentos que dependen de un proveedor extranjero para más de la mitad de su producción. Por separado, identificaría los medicamentos que provienen de un solo proveedor, ya sea extranjero o estadounidense. Los hallazgos irían a los comités del Congreso dentro de 180 días, y luego cada año. Un segundo informe, sobre el trabajo de mapeo, vencería en 18 meses. Ninguno de los dos informes tendría que hacerse público. Las farmacéuticas no tendrían que presentar nada nuevo.
Resumen del Congreso
Ley de Mapeo del Suministro Farmacéutico de Estados Unidos, o Ley MAPSEste proyecto de ley exige que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) actualice continuamente su lista de medicamentos esenciales e identifique los riesgos y las vulnerabilidades en las cadenas de suministro asociadas. En 2020, en respuesta a una orden ejecutiva, la FDA publicó una lista de medicamentos esenciales considerados médicamente necesarios para tener disponibles en todo momento. El proyecto de ley exige que la FDA actualice y mantenga esta lista para incluir medicamentos e ingredientes (1) relacionados con la respuesta a amenazas de salud pública e incidentes de emergencia, (2) que sean de mayor prioridad para brindar atención médica y que tengan un alto riesgo de escasez, y (3) cuya escasez afectaría negativamente a los pacientes con enfermedades crónicas. La FDA debe revisar la lista al menos cada dos años y actualizarla según corresponda. Además, el proyecto de ley exige que la FDA realice una evaluación de riesgos de las cadenas de suministro de los medicamentos e ingredientes de la lista, e informe anualmente sus hallazgos al Congreso. La evaluación debe incluir información sobre materiales clave de fabricación, medicamentos con proveedores principalmente extranjeros o con un único proveedor, capacidad de fabricación, riesgos relevantes para la salud pública y la seguridad nacional, y estrategias de mitigación de riesgos. Además, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) debe mapear y monitorear las cadenas de suministro relevantes para identificar vulnerabilidades y proporcionar un informe anual de estado al Congreso. El HHS debe facilitar el intercambio seguro de información entre agencias sobre ubicaciones y cantidades de producción y acciones regulatorias relevantes.
Temas Legislativos
Detalles
- Congreso
- 119th
- Cámara
- Cámara de Representantes
- Estado
- resumido
- Acción
- Presentado en la Cámara
- Fecha de Acción
- 2025-06-26
- Fecha Agregada
- 2026-04-22
- Fuente
- Congress.gov →
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