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HR-45702025-07-21Salud

Ley de Coordinación y Mejora Interinstitucional de Patentes de 2025

Resumen YourVoice.Now

Transparencia y Rendición de CuentasBeneficios Corporativos

Los archivos privados de las farmacéuticas ante la FDA podrían llegar a los examinadores de patentes — con 30 días de aviso previo.

Transparencia y Rendición de Cuentas

Verificaciones cruzadas sobre lo que las farmacéuticas informan a dos agencias

La Oficina de Patentes tendría que consultar con la FDA antes de resolver sobre patentes de medicamentos. Los examinadores podrían comparar las reivindicaciones de patente de una empresa con lo que le informó a la FDA.

Informe al Congreso sobre el intercambio de datos entre las dos agencias dentro de cuatro años

El informe se enviaría a los comités de la Cámara y el Senado que se ocupan de la legislación sobre patentes. Indicaría con qué frecuencia la información de la FDA llegó a los examinadores, y cuál de ella resultó útil.

Beneficios Corporativos

Aviso previo a las farmacéuticas antes de que se compartan sus archivos — 30 días

Se le avisaría a la farmacéutica antes de que cualquiera de las dos agencias comparta sus registros privados. Luego tendría 30 días para conversar primero con esa agencia.

Privacidad de los archivos de las farmacéuticas ante la FDA — los examinadores de patentes podrían verlos

La FDA podría entregar a los examinadores de patentes registros que hoy no son públicos. Eso incluye sus cartas privadas con una farmacéutica. El intercambio se limita a lo que los examinadores necesiten para su trabajo.

Más sobre este proyecto de ley

La mayoría de las personas no notaría ningún cambio en su vida diaria. El cambio ocurre dentro de dos agencias federales. La Oficina de Patentes y Marcas tendría que consultar con la Administración de Alimentos y Medicamentos antes de decidir sobre patentes de medicamentos. Un nuevo grupo de trabajo conjunto se encargaría de ese intercambio. Las farmacéuticas lo sentirían primero. Los registros que entregaron a la FDA de forma confidencial podrían llegar a los examinadores de patentes. Eso incluye cartas privadas entre una empresa y la agencia. Los examinadores podrían verificar si un medicamento ya estaba a la venta antes de solicitarse la patente. Las empresas recibirían aviso primero, además de 30 días para plantear inquietudes. Dentro de cuatro años, la Oficina de Patentes le informaría al Congreso sobre la frecuencia con la que la información de la FDA llegó a los examinadores.

Resumen del Congreso

Crea un grupo de trabajo interinstitucional entre la Oficina de Patentes y Marcas de los Estados Unidos y la Administración de Alimentos y Medicamentos para coordinar las actividades relacionadas con patentes de medicamentos y productos biológicos.

Temas Legislativos

Medicamentos farmacéuticosPatentesFDAUSPTOMedicamentos genéricosPrecios de medicamentos

Detalles

Congreso
119th
Cámara
Estado
resumido
Acción
Fecha de Acción
2025-07-21
Fecha Agregada
2026-03-31
Fuente
Congress.gov →

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