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Beneficios CorporativosTransparencia y Rendición de CuentasLos archivos privados de las farmacéuticas ante la FDA podrían llegar a los examinadores de patentes — con 30 días de aviso previo.
Beneficios Corporativos
Se le avisaría a la farmacéutica antes de que cualquiera de las dos agencias comparta sus registros privados. Luego tendría 30 días para conversar primero con esa agencia.
La FDA podría entregar a los examinadores de patentes registros que hoy no son públicos. Eso incluye sus cartas privadas con una farmacéutica. El intercambio se limita a lo que los examinadores necesiten para su trabajo.
Transparencia y Rendición de Cuentas
La Oficina de Patentes tendría que consultar con la FDA antes de resolver sobre patentes de medicamentos. Los examinadores podrían comparar las reivindicaciones de patente de una empresa con lo que le informó a la FDA.
El informe se enviaría a los comités de la Cámara y el Senado que se ocupan de la legislación sobre patentes. Indicaría con qué frecuencia la información de la FDA llegó a los examinadores, y cuál de ella resultó útil.
Más sobre este proyecto de ley
La mayoría de las personas no notaría ningún cambio en su vida diaria. El cambio ocurre dentro de dos agencias federales. La Oficina de Patentes y Marcas tendría que consultar con la Administración de Alimentos y Medicamentos antes de decidir sobre patentes de medicamentos. Un nuevo grupo de trabajo conjunto se encargaría de ese intercambio. Las farmacéuticas lo sentirían primero. Los registros que entregaron a la FDA de forma confidencial podrían llegar a los examinadores de patentes. Eso incluye cartas privadas entre una empresa y la agencia. Los examinadores podrían verificar si un medicamento ya estaba a la venta antes de solicitarse la patente. Las empresas recibirían aviso primero, además de 30 días para plantear inquietudes. Dentro de cuatro años, la Oficina de Patentes le informaría al Congreso sobre la frecuencia con la que la información de la FDA llegó a los examinadores.
Resumen del Congreso
Ley de Coordinación y Mejora Interinstitucional de Patentes de 2025. Este proyecto de ley establece el Grupo de Trabajo Interinstitucional sobre Patentes para apoyar la coordinación y comunicación entre la Oficina de Patentes y Marcas de los EE. UU. (USPTO) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en actividades relacionadas con las patentes de medicamentos humanos y productos biológicos. Las funciones del grupo de trabajo incluirán compartir información sobre (1) los procesos de cada agencia, incluida la manera en que cada agencia evalúa las solicitudes (por ejemplo, las solicitudes de patentes en la USPTO y las solicitudes de nuevos medicamentos en la FDA); y (2) las nuevas aprobaciones de patentes, medicamentos humanos, productos biológicos y nuevas tecnologías. El grupo de trabajo también debe establecer un proceso que exija que (1) la USPTO solicite a la FDA información relacionada con ciertas solicitudes de patentes para ayudar a los examinadores de patentes a cumplir con sus funciones, (2) la FDA proporcione dicha información a la USPTO, y (3) la USPTO asista a la FDA en su función administrativa de catalogar patentes.
Temas Legislativos
Detalles
- Congreso
- 119th
- Cámara
- Estado
- resumido
- Acción
- Presentado en la Cámara
- Fecha de Acción
- 2025-07-21
- Fecha Agregada
- 2026-03-31
- Fuente
- Congress.gov →
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