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Transparencia y Rendición de CuentasBeneficios CorporativosEl gobierno mapearía e informaría sobre el origen de los medicamentos esenciales — los pacientes no verían un cambio directo.
Transparencia y Rendición de Cuentas
El secretario de salud tendría que publicar la lista de medicamentos de los que el país no puede quedarse sin suministro, y actualizarla al menos cada 2 años. La primera actualización vencería 180 días después de que la ley entrara en vigor.
Un estudio identificaría qué medicamentos esenciales dependen de un proveedor extranjero riesgoso para más de la mitad de su producción. El informe completo iría primero a los comités del Congreso y al director de inteligencia nacional, y una versión pública le seguiría dentro de un año.
Dos veces al año, el Departamento de Defensa le daría al Congreso una lista de todo medicamento que compró que fue hecho en China, o hecho con ingredientes chinos. El requisito sería nuevo y se repetiría cada 180 días.
Beneficios Corporativos
El secretario de salud tendría que implementar medidas sólidas de seguridad informática alrededor de los datos compartidos. El objetivo es evitar que las ubicaciones de las plantas y las cifras de producción se filtren o sean vistas por quien no debe.
Una ley federal prohíbe que los funcionarios divulguen la información comercial confidencial de una empresa. La ley diría que esa ley no se infringe cuando las agencias intercambian datos de la cadena de suministro, como ubicaciones de plantas, cifras de producción y registros de inspección.
Más sobre este proyecto de ley
Usted no vería un cambio en la farmacia. En cambio, el gobierno mapearía de dónde vienen los medicamentos más importantes del país. Luego informaría lo que encuentre. El secretario federal de salud mantendría una lista pública de medicamentos esenciales. La lista cubriría los medicamentos necesarios en una emergencia química, biológica, radiológica o nuclear. También cubriría los medicamentos con alto riesgo de escasear. Los medicamentos de los que dependen los pacientes con enfermedades de largo plazo estarían en ella, al igual que los medicamentos que el ejército considera críticos. La lista se actualizaría al menos cada 2 años. La primera actualización vencería 180 días después de que la ley entrara en vigor. Le seguiría un estudio de las cadenas de suministro de esos medicamentos. Una versión pública de ese estudio vencería dentro de un año. Para hacer el mapeo, las agencias podrían intercambiar entre sí los registros comerciales privados de las farmacéuticas. Cada 180 días, el Pentágono le diría al Congreso qué medicamentos compró de China, o hechos con ingredientes chinos. Nada de esto obligaría a nadie a resolver una escasez o a construir una planta en Estados Unidos.
Resumen del Congreso
Ley de Mapeo del Suministro Farmacéutico de Estados Unidos, o Ley MAPSEste proyecto de ley exige que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) actualice continuamente su lista de medicamentos esenciales e identifique los riesgos y las vulnerabilidades en las cadenas de suministro asociadas. En 2020, en respuesta a una orden ejecutiva, la FDA publicó una lista de medicamentos esenciales considerados médicamente necesarios para tener disponibles en todo momento. El proyecto de ley exige que la FDA actualice y mantenga esta lista para incluir medicamentos e ingredientes (1) relacionados con la respuesta a amenazas de salud pública e incidentes de emergencia, (2) de mayor prioridad para brindar atención médica y de alto riesgo de escasez, (3) cuya escasez afectaría negativamente a los pacientes con enfermedades crónicas, y (4) que el Departamento de Defensa (DOD) determine que son críticos para la preparación militar. La FDA debe actualizar la lista al menos cada dos años. Además, el proyecto de ley exige que la FDA realice una evaluación de riesgos de las cadenas de suministro de los medicamentos e ingredientes de la lista, e informe anualmente sus hallazgos al Congreso. La evaluación debe incluir información sobre materiales clave de fabricación, medicamentos con proveedores principalmente extranjeros, capacidad de fabricación, riesgos relevantes para la salud pública y la seguridad nacional, y estrategias de mitigación de riesgos. Además, el Departamento de Salud y Servicios Humanos, en coordinación con otras agencias, debe mapear y monitorear las cadenas de suministro relevantes para identificar vulnerabilidades y proporcionar un informe anual de estado al Congreso. Finalmente, el DOD debe informar al Congreso cada 180 días sobre los medicamentos que el DOD compró que fueron fabricados en China o que provienen de China.
Temas Legislativos
Detalles
- Congreso
- 119th
- Cámara
- Senado
- Estado
- resumido
- Acción
- Presentado en el Senado
- Fecha de Acción
- 2025-05-15
- Fecha Agregada
- 2026-09-03
- Fuente
- Congress.gov →
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