Si un medicamento de marca cuesta más en EE. UU. que el precio mediano en Canadá, el Reino Unido, Alemania, Francia y Japón, este proyecto eliminaría la exclusividad de patente del fabricante y permitiría que otras empresas produzcan versiones genéricas o biosimilares. El Secretario de Salud y Servicios Humanos revisaría cada medicamento de marca al menos una vez al año y publicaría los resultados en una base de datos pública. Los fabricantes que cobren precios excesivos también tendrían que pagar regalías razonables al titular original de la patente, y las farmacéuticas estarían obligadas a divulgar datos detallados de costos, ingresos y gastos en investigación y desarrollo anualmente o enfrentarían sanciones económicas. El objetivo es acercar los precios de los medicamentos recetados en EE. UU. a lo que pagan otros países ricos.
Resumen del Congreso
Ley de Alivio de Precios de Medicamentos de Venta con Receta de 2025: Esta ley requiere que el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS, por sus siglas en inglés) revise anualmente los medicamentos de marca para detectar precios excesivos y, si se determina que un medicamento tiene un precio excesivo, anule cualquier exclusividad otorgada a su patrocinador. Específicamente, el HHS debe revisar todos los precios de medicamentos de marca al menos anualmente y a petición. Si se determina que alguno de dichos medicamentos tiene un precio excesivo, el HHS debe (1) anular cualquier exclusividad otorgada por el gobierno; (2) emitir licencias abiertas y no exclusivas para los medicamentos; y (3) agilizar la revisión de las solicitudes correspondientes para medicamentos genéricos y productos biológicos biosimilares. El HHS también debe crear una base de datos pública con sus determinaciones para cada medicamento. Una entidad que acepte una licencia abierta y no exclusiva bajo estas disposiciones debe pagar una regalía razonable al titular de la patente relevante o de la solicitud aprobada de nuevo medicamento, y debe fijar el precio del medicamento genérico o biosimilar por debajo de la tasa excesiva. Bajo la ley, un precio se considera excesivo si el precio promedio de fabricación nacional supera el precio mediano del medicamento en Canadá, el Reino Unido, Alemania, Francia y Japón. Si un precio no cumple con este criterio, o si la información de precios no está disponible en al menos tres de estos países, el precio aún se considera excesivo si es más alto de lo razonable a la luz de factores específicos, incluyendo el costo de desarrollo, los ingresos y el tamaño de la población de pacientes afectada. La ley también requiere que los fabricantes de medicamentos reporten información financiera específica sobre los medicamentos de marca, incluyendo los gastos en investigación y publicidad.
Detalles
- Congreso
- 119th
- Cámara
- Senado
- Estado
- translated
- Acción
- Presentado en el Senado
- Fecha de Acción
- 2025-05-20
- Fecha Agregada
- 2026-03-30