La Ley de Cura para la Hepatitis C de 2025 ordena al HHS establecer un programa federal de suscripción que pague a los fabricantes de medicamentos una cantidad anual fija a cambio de unidades ilimitadas de antivirales de acción directa (DAA) para la hepatitis C durante un contrato licitado competitivamente a cinco años. El tratamiento gratuito sin costo compartido ni autorización previa llegará a los inscritos en Medicaid y CHIP en los estados que se adhieran, a las personas bajo custodia de la Oficina de Prisiones y en las cárceles y prisiones estatales y locales participantes, a los pacientes del Servicio de Salud Indígena y a los adultos sin seguro verificados por proveedores designados. Para Medicare Parte D, la ley elimina el deducible y todo el costo compartido en los DAA para la hepatitis C en los años del plan 2027 a 2031, incluyendo a los beneficiarios del subsidio de bajo ingreso. Los precios pagados bajo el programa de suscripción quedan excluidos de los cálculos de mejor precio y precio promedio del fabricante (AMP) de Medicaid, lo que significa que la exposición a reembolsos de los fabricantes en sus otras ventas no se ve afectada por el precio federal reducido. Los proveedores no pueden combinar descuentos del programa 340B con medicamentos obtenidos a través del programa, y el HHS debe auditar el cumplimiento. La ley asigna $5,500 millones para la compra de medicamentos y $4,283 millones para el programa de eliminación más amplio, subvenciones de salud pública, pruebas en el punto de atención, capacitación de proveedores y un tablero público, con informes anuales al Congreso hasta 2032. La elegibilidad para el tratamiento se limita a ciudadanos estadounidenses y categorías enumeradas de no ciudadanos legalmente presentes.
Beneficios Corporativos
- Exclusión del AMP y del mejor precio — protege los reembolsos del fabricante en otras ventas
- Compra federal garantizada en grandes volúmenes — ingresos a 5 años asegurados para los fabricantes seleccionados
- Eliminación de la autorización previa — se elimina el freno a la utilización en los DAA subsidiados
Impacto en el Hogar Promedio
- Deducible de la Parte D — condonado para DAA en los años del plan 2027-2031
- Coseguro de la Parte D — eliminado para DAA, incluido para los beneficiarios del subsidio de bajo ingreso
- Acceso para adultos sin seguro — tratamiento DAA gratuito a través de proveedores designados
Libertades Civiles
- Elegibilidad para el tratamiento — restringida a ciudadanos y categorías enumeradas de estatus legal
Justicia Penal y Debido Proceso
- Acceso a DAA para personas encarceladas — a través de la Oficina de Prisiones y los sistemas estatales/locales que se adhieran
- Continuidad tras la liberación — las cárceles participantes deben proveer el tratamiento restante y referencias
Transparencia y Rendición de Cuentas
- Tablero público de hepatitis C — métricas de desempeño publicadas por el Secretario
- Informes anuales al Congreso — avance del programa reportado hasta 2032
- Auditorías de cumplimiento del programa 340B — financiadas por el Secretario para prevenir el doble descuento
Resumen del Congreso
Ley de Cura para la Hepatitis C de 2025Esta ley establece programas y requisitos para proporcionar medicamentos gratuitos para tratar la hepatitis C en determinadas poblaciones de alto riesgo o vulnerables. También establece subvenciones y otros recursos para apoyar las pruebas y el tratamiento de la hepatitis C. La ley destina financiamiento para el año fiscal 2025 con el fin de implementar estas disposiciones.El Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) debe celebrar un contrato de adquisición de cinco años con fabricantes de medicamentos para tratar la hepatitis C, de modo que los individuos elegibles puedan recibir los medicamentos sin costo compartido. Son elegibles los individuos diagnosticados con hepatitis C que (1) estén inscritos en Medicaid o en el Programa de Seguro de Salud Infantil (CHIP); (2) estén recluidos en instituciones correccionales federales, estatales o locales (o hayan sido liberados e iniciado el tratamiento allí); (3) no tengan seguro médico; o (4) reciban atención médica a través del Servicio de Salud Indígena. La elegibilidad se limita a quienes tengan determinados estatus migratorios legales. Los programas estatales de Medicaid y CHIP y las instituciones correccionales estatales y locales pueden adherirse al programa de forma voluntaria; la participación es obligatoria para las instituciones correccionales federales y el Servicio de Salud Indígena. El HHS debe otorgar subvenciones a determinadas entidades, incluidos estados, organizaciones de salud pública e instituciones correccionales, para apoyar la coordinación y prestación de servicios de detección, tratamiento y apoyo a las poblaciones afectadas. La ley también permite a los beneficiarios de Medicare recibir medicamentos para la hepatitis C sin costo compartido entre 2027 y 2031.
Detalles
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- Congress.gov →
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