Ley SAFE de Medicamentos de 2026

Un medicamento preparado solo para usted lo diría en la etiqueta — y los envíos a otros estados se reportarían.

Más sobre este proyecto de ley

Si usted toma un medicamento que su farmacia prepara por encargo, la etiqueta cambiaría. Tendría que decir que el medicamento fue preparado para un solo paciente y nunca fue aprobado por la FDA. Los medicamentos preparados por encargo se mezclan o alteran para adaptarse a una persona, por lo que no pasan por la revisión de la FDA. La etiqueta también incluiría el sitio web MedWatch de la FDA y su línea 1-800 para reportar una reacción adversa. Nada cambia en cuanto a su costo o cobertura. Los farmacéuticos y médicos que envían medicamentos preparados por encargo a otros estados asumirían nuevas obligaciones. Transmitirían cualquier reporte de efecto secundario grave que reciban, tanto a la FDA como a cada estado involucrado. Quienes envíen más del 5 por ciento de su producción fuera del estado también presentarían un informe anual. El primero vencería el 15 de enero del primer año completo después de que la ley entre en vigor. Las farmacias hospitalarias que preparan medicamentos para sus propios pacientes quedan excluidas. Los estados todavía podrían exigir más. La versión presentada por el comité es mucho más limitada que el proyecto de ley tal como se introdujo. Desaparecieron un límite a la copia de medicamentos comerciales, las inspecciones obligatorias para grandes preparadores y un cambio a una tarifa de la FDA.