Fomenta una participación más amplia en ensayos clínicos de medicamentos y dispositivos médicos por parte de grupos subrepresentados, incluidos pacientes rurales, tribales y de bajos ingresos. Los patrocinadores de los ensayos podrían pagar los gastos de viaje, transporte y comidas de los participantes y proporcionar tecnologías de salud digital gratuitas sin violar las reglas federales anti-soborno o de la Ley de Reclamos Falsos, siempre que los pagos estén abiertos a todos los participantes. Los patrocinadores también podrían cubrir el costo compartido del paciente para los ensayos que tengan un plan de acción de diversidad exigido por la FDA, sujeto a ocho salvaguardias que incluyen un límite de inscripción y la prohibición de publicidad. El proyecto también permite a los participantes excluir hasta $2,000 por año en pagos de ensayos del impuesto sobre la renta federal y autoriza subvenciones federales para la divulgación comunitaria de ensayos en los años fiscales 2027 y 2028.
Impacto en el Hogar Promedio
- Exclusión fiscal para pagos de ensayos clínicos — hasta $2,000 por año
- Cobertura de viajes y costo compartido en ensayos para participantes — permitida sin responsabilidad anti-soborno
Beneficios Corporativos
- Patrocinadores de medicamentos y dispositivos — nuevos puertos seguros bajo la Ley Anti-Soborno y la Ley de Reclamos Falsos
Resumen del Congreso
Ley de Modernización de Ensayos Clínicos. Este proyecto de ley autoriza un programa de subvenciones y proporciona ciertas exenciones para apoyar la participación de personas en ensayos clínicos. Específicamente, el proyecto autoriza un programa de subvenciones para apoyar los esfuerzos de divulgación, educación y reclutamiento para ensayos clínicos que puedan beneficiar a ciertas poblaciones o comunidades subrepresentadas con necesidad, como áreas rurales o tribales. El proyecto también exime de las leyes anti-soborno para los programas federales de atención médica (1) la remuneración que se ofrece para cubrir los gastos de los participantes para participar en ensayos clínicos, (2) la provisión de tecnologías de salud digital gratuitas para apoyar la participación de poblaciones subrepresentadas en ensayos clínicos, y (3) el pago por las obligaciones de costo compartido de los participantes en relación con los ensayos clínicos. Finalmente, el proyecto exime hasta $2,000 en remuneración que se reciba por participar en un ensayo clínico del impuesto sobre la renta.
Detalles
- Congreso
- 119th
- Cámara
- Senado
- Estado
- resumido
- Acción
- Presentado en el Senado
- Fecha de Acción
- 2026-04-29
- Fecha Agregada
- 2026-05-22
- Fuente
- Congress.gov →
¿Te gustó leer un proyecto de ley en español claro?
Estamos creando una App que hace esto para cada proyecto de ley en el Congreso y que te deja decirles a tus representantes cómo quieres que voten. Somos un equipo pequeño a punto de lanzar, y queremos demostrarles a los inversionistas que sí hay gente que lo quiere. Sé uno de ellos. Ayúdanos a construirla. Déjanos tu correo y te avisamos en cuanto la App esté lista.