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S-4974Senado2026-09-28Salud

Ley para Hacer que los Alimentos de Estados Unidos Sean Más Seguros

Resumen YourVoice.Now

Tu DineroLibertades CivilesBeneficios CorporativosTransparencia y Rendición de Cuentas

Los funcionarios de salud estatales podrían ver los expedientes completos de brotes de la FDA — y las importaciones rechazadas podrían destruirse, en lugar de reenviarse.

Tu Dinero

Alimentos importados no seguros destruidos, no reenviados

Hoy, un importador cuyos productos son rechazados en la frontera puede enviarlos a otro lugar. El proyecto de ley permitiría a la FDA ordenar la destrucción en su lugar cuando encuentre una preocupación significativa para la salud pública.

Medicamentos recetados de uso personal traídos del extranjero — exentos de órdenes de destrucción

La facultad de destrucción no alcanzaría a un medicamento recetado que no sea una sustancia controlada cuando una persona lo trae para uso personal o del hogar. El proyecto de ley también establece que dicho medicamento no representa una preocupación significativa para la salud pública.

Libertades Civiles

Opción de exportar productos rechazados — podría ordenarse la destrucción en su lugar

El propietario perdería la opción de reenviar los productos rechazados fuera del país. Antes de una orden, el propietario recibiría notificación y la oportunidad de comparecer y testificar, y la FDA podría combinar esos dos pasos en un solo proceso.

Privacidad de las quejas de consumidores — compartidas sin redactar con agencias estatales

La FDA podría entregar sus expedientes a agencias de salud estatales, locales, tribales y territoriales sin nada tachado, incluyendo quejas de consumidores. Una agencia receptora podría transmitir los expedientes más allá si determina que es necesario para un brote, un retiro de productos o su propia labor de aplicación de la ley.

Beneficios Corporativos

Auditorías externas voluntarias disponibles para plantas alimentarias de EE. UU.

El proyecto de ley incluye tanto a empresas alimentarias extranjeras como estadounidenses en la lista de quienes pueden elegir un auditor externo aprobado. Participar sigue siendo voluntario.

Resultados de auditorías privadas usados para fijar prioridades de inspección de la FDA

La FDA podría considerar los resultados de estas auditorías privadas al decidir qué plantas inspeccionar y en qué más trabajar. La propia empresa decide si se somete a auditoría.

Los importadores pagan por destruir los productos rechazados — dentro de 90 días

Un propietario o consignatario obligado a destruir productos rechazados cubriría el costo. El trabajo tendría que completarse dentro de los 90 días siguientes a la orden.

Transparencia y Rendición de Cuentas

Información divulgada durante brotes alimentarios — incluyendo datos comerciales protegidos

La ley federal normalmente prohíbe a los funcionarios divulgar la información comercial confidencial de una empresa. El proyecto de ley permitiría que la FDA la divulgue de todos modos cuando eso favorezca la salud pública durante un brote, una investigación de contaminación o un retiro de productos.

Comentario público sobre las normas de destrucción — propuestas dentro de 18 meses

La FDA tendría que publicar normas propuestas para la facultad de destrucción dentro de 18 meses y recibir comentarios públicos sobre ellas. Las normas finales vencerían dentro de un año después de eso.

Facultad propia de la FDA para aprobar auditores — opción de respaldo eliminada

El proyecto de ley eliminaría la opción de respaldo de la FDA de aprobar auditores externos por sí misma si ningún organismo de acreditación externo se presenta. La aprobación recaería en esos organismos externos.

Más sobre este proyecto de ley

Si ocurriera un brote alimentario, los funcionarios de salud estatales y locales podrían obtener los expedientes de casos de la FDA más rápido. Eso incluye resultados de pruebas de laboratorio, informes de inspección, listas de distribución de retiros de productos y quejas de consumidores, sin nada tachado. La FDA también podría divulgar información comercial que normalmente debe mantener en secreto. Eso se permitiría cuando ayude a proteger la salud pública durante un brote, una investigación de contaminación o un retiro de productos. La mayoría de los compradores no notaría ningún cambio en la tienda. Los efectos directos recaen en las empresas que traen alimentos al país. Cuando la FDA rechaza una importación que considera una preocupación significativa para la salud pública, podría ordenar que los productos sean destruidos en lugar de reenviados. El propietario tendría 90 días para destruirlos. El propietario también pagaría el costo. Los propietarios primero recibirían notificación, la oportunidad de comparecer y la oportunidad de testificar. Los medicamentos para uso personal están exentos. Un medicamento recetado que no sea una sustancia controlada, traído para uso personal o del hogar, no podría destruirse de esta manera. La FDA tendría 18 meses para proponer las normas, y un año más para finalizarlas. Por separado, las plantas alimentarias de EE. UU. podrían optar por ser auditadas por un auditor externo aprobado. La FDA podría tener en cuenta esos resultados de auditorías privadas al decidir a dónde enviar inspectores.

Resumen del Congreso

Ley para Hacer que los Alimentos de Estados Unidos Sean Más Seguros Este proyecto de ley amplía la autoridad de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) para exigir la destrucción de alimentos importados no seguros, compartir información sobre seguridad alimentaria y utilizar información de auditorías de instalaciones alimentarias. En concreto, el proyecto de ley autoriza a la FDA a ordenar la destrucción, sin posibilidad de exportación, de cualquier artículo que (1) sea rechazado en su importación a los Estados Unidos; (2) infrinja la ley federal que regula alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, cosméticos y productos de tabaco; y (3) represente una preocupación significativa para la salud pública. Antes de emitir una orden de destrucción, la FDA debe brindar al propietario o consignatario del artículo el debido proceso correspondiente, incluyendo notificación y la oportunidad de comparecer. Si se emite una orden, el propietario o consignatario del artículo debe destruirlo dentro de los 90 días siguientes, a su propio costo. El proyecto de ley también autoriza, en general, a la FDA a compartir información sin redactar sobre seguridad alimentaria con autoridades estatales, locales, tribales y territoriales, incluyendo información relacionada con el rastreo de enfermedades transmitidas por alimentos, retiros del mercado y brotes, entre otros temas. Durante un incidente de seguridad alimentaria, la FDA puede divulgar cierta información comercial que de otro modo estaría protegida contra divulgación. Por último, el proyecto de ley amplía el sistema de auditorías por terceros de la FDA para que las instalaciones alimentarias nacionales sean elegibles para auditorías voluntarias. (Las instalaciones extranjeras ya son elegibles bajo la ley vigente.) El proyecto de ley también autoriza a la FDA a utilizar los resultados de auditorías y certificaciones relacionadas para analizar riesgos y priorizar actividades regulatorias (por ejemplo, inspecciones) con el fin de proteger la salud pública. (Esta información se utiliza actualmente para determinar si un alimento específico, o el alimento de una instalación específica, es elegible para su importación.)

Temas Legislativos

Derecho administrativo y procedimientos regulatoriosDepartment of Health and Human ServicesFood supply, safety, and labelingRelaciones intergubernamentalesLicencias y registros

Detalles

Congreso
119th
Cámara
Senado
Estado
resumido
Acción
Aprobado por el Senado
Fecha de Acción
2026-09-28
Fecha Agregada
2026-09-19
Fuente
Congress.gov →

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