YourVoice.Now 摘要企业利益对普通家庭的影响
研究已批准药物新用途的制造商，可申请联邦认定，免除通常适用于所谓“线延伸”（即公司通过新增已批准适应症而提高药价的情形）的医疗补助和医疗保险折扣罚款。申请条件为：该药物获批至少10年以上，正在就无现行批准替代方案的新适应症开展积极临床研究，且目标疾病在医疗补助、医疗保险低收入受益人、340B折扣项目或退伍军人事务部中的申报占比至少达到三分之一。卫生与公众服务部长须在90天内建立认定流程，并在60天内答复每份制造商申请。
企业利益
- 优先研究药品制造商折扣豁免 —— 对医疗补助和医疗保险下符合条件的新适应症研究老药免除线延伸折扣罚款
对普通家庭的影响
- 医疗补助和医疗保险折扣收入减少 —— 政府项目对优先研究药品收取的强制折扣降低，可能影响项目预算
国会摘要
《老药新用法案》允许符合条件的老药制造商申请免除在医疗补助和医疗保险药品折扣项目下通常适用于“线延伸”药品的专项折扣。制造商可申请将原本被认定为线延伸的药品（即已有药品的新剂型，如缓释剂型，在现行规则下须缴纳专项折扣）重新指定为“优先研究药品”。满足以下条件的药品可获优先研究药品认定：（1）获批上市至少已满10年；（2）制造商正在研究该药品针对未满足重大临床需求新适应症的用途；（3）该新适应症所针对的疾病在医疗补助、医疗保险或其他联邦医疗项目受益人中患病率较高。
详细信息
- 国会届次
- 119th
- 议院
- 众议院
- 状态
- 已总结
- 行动
- 提交众议院
- 行动日期
- 2025-04-01
- 添加日期
- 2026-05-05
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