YourVoice.Now 摘要
你的钱刑事司法与正当程序企业利益透明度与问责制让你可以从加拿大或欧洲的上市药房购买最多90天用量的药品。
你的钱
你需要持有美国执照医生开出的处方。药品必须供你本人使用,不得转售。你可以在加拿大、英国、瑞士或欧盟国家的上市药房在线订购。
本地药房和批发商可进口的药品清单比你能买的范围更广,包括胰岛素、透析液以及通过静脉注射给药的药品,部分生物制剂也在其中。
规则最终生效一年后,卫生官员可以将该计划扩大到其他国家。但他们必须先确认此前的进口是安全的。新纳入的国家也必须对药品进行检测并追踪不良反应。
只有开处方的医生至少当面为你检查过一次,该处方才算有效。仅通过视频看诊过你的医生,不能为进口药品开具处方。
刑事司法与正当程序
这适用于在网上向美国民众销售假药或受污染药品的行为,也适用于在没有有效处方的情况下配发药品的行为。罚款最高可达25万美元,网站设在任何国家均适用。
国会要求卫生官员将执法重点放在真正威胁公共健康的行为上,而不是针对自行购药的个人。官员可以发放豁免,并且每次发放都必须公开。
企业利益
药品制造商不能对已上市、向美国出口药品的外国销售商提高价格。该价格须与该国当地买家支付的价格一致,包括各类返利。
药品制造商不能因为某销售商向美国出口药品,就拒绝供货、延迟供货或减少供货。列入全国短缺名单的药品不适用此规则。
有些制造商在国外销售的配方略有不同。若故意制造这种差异以阻挠进口,将属于违法行为。该规则涵盖成分、剂量强度以及药品的生产地。
透明度与问责制
卫生官员将建立一个网站,列出每一家获准在美国销售药品的外国药房。批发商也会被列入其中。每条信息都包含网址、街道地址和电话号码。
首份公开报告将在规则最终生效一年后发布,此后每两年发布一次。政府审计人员还会另行审查安全情况以及民众节省的费用。
外国销售商必须将制造商的名称和地址提供给进口该药品的美国药房。如个人买家要求,销售商也必须提供相同信息。
关于本法案的更多内容
你将可以合法地从另一个国家的药房购买处方药。该法案允许你订购最多90天用量的药品,供个人使用。该药房必须在政府公布的名单上。你的医生须持有美国某州的执业执照。该医生还须至少当面为你检查过一次。最初允许购药的国家包括加拿大、英国、瑞士以及欧盟成员国。你能省多少钱,取决于国外的价格。该法案目前尚未成为法律,已于2025年5月在众议院提出。 美国本地的药房和药品批发商也可以进口药品,再转售给你。他们可进口的药品清单范围更广,包括胰岛素、透析液以及通过静脉注射给药的药品。部分生物制剂也在其中。进口药品的有效成分、剂量强度和用药方式必须与美国版本一致。标签须为英文。管制药物、复方调配药品和手术麻醉剂不在此列。卫生官员须在该法案成为法律后的一年内制定相关规则。此后再过一年,他们可以将更多国家加入名单。 药品制造商将面临新的限制。它们不能因为某外国销售商向美国出口药品而向其收取更高价格。它们也不能切断对这些销售商的供货。它们同样不能刻意让外国版本的药品与美国版本不同,以此阻挠进口。列入全国药品短缺名单的药品不受此限制。在网上销售假药最高可判10年监禁并处25万美元罚款。官员必须暂停进口任何与假药或召回事件有关的药品。有关该计划运作情况的公开报告,将在规则生效一年后开始发布。
国会摘要
本法案扩大了可进口至美国的处方药类别,以及可从其进口此类药品的国家范围。现行法律规定,如果美国卫生与公众服务部(HHS)证明从加拿大进口某些符合条件的处方药不会对公共健康与安全构成额外风险,且满足其他要求,HHS可授权此类进口。HHS长期以来因安全顾虑(例如药品被污染、假冒)而拒绝作出所需认证,但最终于2020年作出该认证,此后已批准一项州级药品进口计划。本法案取消了认证要求,并要求HHS发布法规,允许从英国、瑞士以及欧盟成员国(加拿大之外)进口符合条件的处方药。一年后,若HHS认定从这些国家进口药品的做法安全可行,HHS可授权从其他符合特定要求的国家进口药品。本法案还扩大了可进口处方药的种类范围,例如纳入胰岛素等生物制剂。此外,本法案允许个人使用符合条件的持牌外国药房,为个人使用配发一份美国开出的合格药品处方。目前,个人若要进口处方药,通常须先获得HHS的豁免。最后,本法案对销售假药或未凭必需处方配药的网站规定了刑事处罚。
详细信息
- 国会届次
- 119th
- 议院
- 众议院
- 状态
- 已总结
- 行动
- 提交众议院
- 行动日期
- 2025-05-01
- 添加日期
- 2026-04-06
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