对于负担不起处方药费用的美国人，这项法案将提供一条新的合法途径：从加拿大、英国、瑞士或欧盟成员国的持牌药房和经销商进口他们已在服用的相同药物。个人可在持有美国执照医生开具的有效处方签的前提下，订购最多90天的用量用于个人使用。美国境内的药房和批发经销商也将被允许从境外进口药品并在国内销售，前提是进口版本与美国食品药品监督管理局（FDA）批准的药品含有相同的活性成分、剂量和给药方式。FDA（负责确保药品安全的联邦机构）须在一年内建立认证项目，通过质量保证测试、召回通知和持续合规测查对境外卖家进行审核。国会援引的研究发现，美国处方药价格平均为可比国家的近三倍，导致数千万美国人无法购买医生开具的处方药。药品制造商将被禁止向已认证的境外卖家收取虹高价格或切断其供应以阻止进口——这些做法历史上一直使美国人无法受益于境外较低的药价。
国会摘要
2025年《可负担和安全处方药进口法》本法案扩大了可进口到美国的处方药类别以及可进口药品的来源国家。现行法律允许卫生与公众服务部（HHS）在HHS认证不会对公共健康和安全构成额外风险等条件下，授权从加拿大进口某些符合条件的处方药。HHS长期以来拒绝做出必要的认证，理由是安全问题（如污染、假冒），但最终在2020年做出了认证，此后已批准一项州进口药品计划。本法案取消了认证要求，并要求HHS发布法规，允许除加拿大外，从英国、瑞士和欧盟成员国进口符合条件的处方药。一年后，如果HHS确定从这些国家进口药品已安全进行，HHS可授权从符合某些要求的其他国家进口。本法案还扩大了符合进口条件的处方药类型，包括例如胰岛素等生物制剂。此外，本法案允许个人使用符合条件的外国持牌药房为个人使用的美国处方配药。目前，个人如要进口处方药，通常必须获得HHS的豁免。最后，本法案对销售假冒药品或未经所需处方即配发药品的网站处以刑事处罚。
详细信息
- 国会届次
- 119th
- 议院
- 众议院
- 状态
- translated
- 行动
- 提交众议院
- 行动日期
- 2025-05-01
- 添加日期
- 2026-04-06