卫生与公众服务部须维护一份公开的“基本药物”清单——即国家不能承受短缺的药品——并追踪每种药品原料的确切来源，包括哪些原料有超过一半产量来自单一境外供应商。第一份风险评估须在180天内提交国会，此后每年更新，另须在18个月内提交单独的供应链绘图报告。该法案旨在提前发现药品短缺风险，在其波及药房之前予以预警，尤其针对慢性病患者所用药物。本法案是对新冠疫情期间供应链盲点的直接回应——当时大量在境外生产的仿制药在美国医院出现短缺。
国会摘要
《绘制美国药品供应链法》（MAPS法案） 本法案要求美国食品药品监督管理局（FDA）持续更新基本药物清单，并识别相关供应链中的风险与薄弱环节。 2020年，FDA根据一项行政命令发布了一份被认为须随时保持可用的基本药物清单。本法案要求FDA更新并维护该清单，纳入以下类别的药品及原料： （一）与应对公共卫生威胁和突发事件相关的； （二）对提供医疗服务最为关键、短缺风险最高的； （三）短缺将对慢性病患者造成不利影响的。 FDA须至少每两年审查一次该清单并适时更新。 本法案还要求FDA对清单内药品及原料的供应链进行风险评估，并每年向国会报告评估结果。评估须涵盖：关键生产原料、主要依赖外国或单一供应商的药品、生产能力、相关公共卫生和国家安全风险，以及风险缓解策略。 此外，卫生与公众服务部（HHS）须对相关供应链进行绘图与监测，识别薄弱环节并每年向国会提交状态报告。HHS还须促进各机构之间就生产地点和数量及相关监管措施安全共享信息。
立法主题
详细信息
- 国会届次
- 119th
- 议院
- 众议院
- 状态
- translated
- 行动
- 提交众议院
- 行动日期
- 2025-06-26
- 添加日期
- 2026-04-22
喜欢这种一看就懂的法案解读吗？
我们正在开发一款 App，为国会的每项法案都提供这种简明解读，也让您可以直接向民选代表表达投票意向。我们是一支小团队，正准备上线，希望让投资人看到真实的用户需求。希望您能成为其中一员。帮我们一起把它做出来。留下您的电子邮箱，App 上线的第一时间，我们就通知您。