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HR-45702025-07-21卫生

2025年跨机构专利协调与改进法

YourVoice.Now 摘要

当制药公司申请专利时,专利商标局有时缺乏食品药品监督管理局(FDA)已掉有的重要信息,例如药物的审批历史或标签变更详情。这项法案在两个机构之间建立了一个正式工作组,使专利审查员在审查药品专利时能够获取FDA的数据。目的是防止那些可能被用来阻止指价较便仜的仿制药进入市场的问题专利。该法案包含对商业机密信息的保护措施,并要求在四年内向国会提交一份关于该系统运行效果的报告。

国会摘要

在美国专利商标局(U.S. Patent and Trademark Office)和食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)之间设立跨部门工作组,以协调药品和生物制品相关的专利活动。

立法主题

制药专利FDAUSPTO仿制药药品价格

详细信息

国会届次
119th
议院
状态
translated
行动
行动日期
2025-07-21
添加日期
2026-03-31