YourVoice.Now 摘要
企业利益透明度与问责制药企提交给食品药品监督管理局的私密档案，可能被转交给专利审查员——但企业会先获得30天的通知。
企业利益
在任一机构共享其私密记录之前，药企会事先获得通知，随后有30天时间先与该机构沟通。
食品药品监督管理局可以向专利审查员提供目前尚未公开的记录，包括其与药企之间的私人信函。共享范围仅限于审查员工作所需的内容。
透明度与问责制
专利商标局在裁定药品专利前，须先与食品药品监督管理局沟通。审查员可以将企业的专利主张与其向食品药品监督管理局提供的信息进行比对。
该报告将提交给负责专利法的众议院和参议院委员会。报告将说明食品药品监督管理局的信息传递给审查员的频率，以及哪些信息发挥了作用。
关于本法案的更多内容
大多数人不会注意到日常生活有任何变化。这项改变发生在两个联邦机构内部。专利商标局在裁定药品专利前，须先与食品药品监督管理局沟通。一个新的联合工作组将负责处理这种往来协调。 药企会最先感受到影响。它们以保密方式提交给食品药品监督管理局的记录，可能被转交给专利审查员。这包括企业与该机构之间的私人信函。审查员可以借此核查某种药品是否在专利申请前就已上市销售。企业会事先获得通知，并有30天时间提出异议。四年内，专利商标局须向国会报告食品药品监督管理局的信息传递给审查员的频率。
国会摘要
《2025年跨部门专利协调与改进法案》设立跨部门专利工作组，以支持美国专利商标局（USPTO）与食品药品管理局（FDA）在涉及人用药品和生物制品专利事务方面的协调与沟通。该工作组的职责包括共享以下信息：（1）各机构的审查流程，包括各机构如何评估申请（例如美国专利商标局的专利申请和食品药品管理局的新药申请）；（2）专利、人用药品、生物制品及新技术的最新批准情况。该工作组还必须建立一项流程，要求：（1）美国专利商标局就某些专利申请向食品药品管理局索取相关信息，以协助专利审查员履行职责；（2）食品药品管理局向美国专利商标局提供此类信息；（3）美国专利商标局协助食品药品管理局履行其在专利列名方面的行政职能。
立法主题
详细信息
- 国会届次
- 119th
- 议院
- 状态
- 已总结
- 行动
- 提交众议院
- 行动日期
- 2025-07-21
- 添加日期
- 2026-03-31
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