HR-5160 — 《2025年干细胞治疗与研究再授权法案》

YourVoice.Now 摘要

你的钱透明度与问责制企业利益

负责寻找骨髓和脐带血捐赠者的项目将持续运行至2031年——但需遵守新的储存规则。

你的钱

骨髓和脐带血捐赠项目——2031年前每年约3300万美元

负责为患者匹配无关联骨髓和脐带血捐赠者的项目，将在2027至2031财年每年获得3300.9万美元的拨款，高于目前的3100.9万美元。

脐带血供应的基因多样性——现为强制要求

官员必须保持储存单位在基因类型上的多样性。由于配型是否成功取决于基因类型，种类越丰富，就有越多患者能找到匹配。

血库关闭时，捐赠单位仍可继续使用

假设某个脐带血库关闭，或未能达到质量标准。官员可以将其单位转移到另一个血库。目前，这些单位可能会被困在无人能够使用的地方。

捐赠脐带血的质量标准——统一为FDA要求

现行法律从未明确“高质量”脐带血单位的具体含义。本法案对此作出规定：单位必须符合行业标准以及FDA的任何相关规则。

脐带血采集的固定目标——现改由卫生官员设定采集量

现行法律要求政府至少采集15万个新脐带血单位。本法案将这一固定数字替换为由卫生官员判断为充足的供应量。

捐赠脐带血永久保存——不再获得保证

目前，加入该项目的血库可以同意“永久”保存单位，也就是无限期保存。本法案删去了这一表述。卫生官员也可以裁定哪些储存单位应予保留或丢弃。

透明度与问责制

国会必须再次批准延续该项目——资金将于2031年后到期

该项目的两个组成部分资金均只延续至2031财年。此后如需继续拨款，国会必须再次投票。

企业利益

脐带血库可要求官员审查储存决定

脐带血库可以正式要求卫生官员裁定储存单位是否应予保留。官员也可以主动作出决定。

关于本法案的更多内容

如果你或家人需要移植，这项法案关系到帮你寻找捐赠者的项目。这个全国性项目负责为患者匹配骨髓和脐带血捐赠者。该项目将持续运行至2031年。资金将从现在的每年约3100万美元提高到约3300万美元。提高后的金额将从2027财年开始生效。全国脐带血供应的运作方式也会改变。目前法律规定的目标是至少15万个新单位。这个固定数字将被取消。卫生官员将决定供应量应该有多大。他们必须保持基因类型的多样性，这样才能让更多患者找到匹配。官员还可以决定保留、收集或丢弃哪些储存单位。脐带血库将不再承诺永久储存捐赠单位。如果某个血库关闭或未达到质量标准，官员可以将其单位转移到另一个血库。众议院已于2026年7月通过该法案，法案现已提交参议院审议。

国会摘要

2025年干细胞治疗与研究再授权法案本法案将相关项目的授权延长至2031财年，并对这些项目进行修订，以帮助患者获得来自生物学上无关联捐赠者的骨髓或脐带血移植。这些项目由卫生资源和服务管理局（HRSA）负责管理。本法案延长了C.W.比尔·杨细胞移植项目的授权。该项目通过增加捐赠数量、提供为患者匹配和分发捐赠材料的流程，以及提供相关信息和研究，来支持骨髓和脐带血移植。此外，本法案还延长并修订了全国脐带血库存项目的授权，HRSA通过该项目与合资格的脐带血库签订合同，收集并维持一批高质量的脐带血单位库存，以供通过C.W.比尔·杨细胞移植项目进行移植。本法案对库存项目作出以下修改：（1）将库存目标从15万个单位改为由HRSA确定的充足供应量；（2）要求HRSA管理库存的规模和构成，以实现临床效用和效率的最大化；（3）将“高质量脐带血单位”定义为符合当前行业标准及美国食品药品监督管理局（FDA）要求的单位。

立法主题

生物与生命科学血液与血液疾病Cell biology and embryology卫生项目管理与资助Organ and tissue donation and transplantation

详细信息

国会届次: 119th
议院: 众议院
状态: 已总结
行动: 报告至众议院
行动日期: 2026-07-02
添加日期: 2026-07-17
来源: Congress.gov →

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