根据这项修订《受控物质法》的法案,用于制造假冒药片(包括含芬太尼片剂)的工业设备——压片机和胶囊填充机——须刻有永久性序列号。经营此类机械或其关键部件(上冲头、下冲头及冲模)的制造商、分销商、进口商、出口商及经纪人,须在设备上刻印或附加序列号,并就每笔受管制交易(含该序列号)向司法部长报告。司法部长须在法案生效后180天内发布实施细则,包括为法案生效前已制造的设备加标的相关指导。本法案还将移除、更改或消除必要序列号,或明知序列号已被篡改仍运输、销售或持有相关机械或部件的行为,列为联邦犯罪。这些变更旨在协助执法部门追踪非法药物供应链中使用的制药压片设备,尤其是用于制造假冒芬太尼药片的设备。
国会摘要
《打击非法制药压片机法案》本法案扩大了《受控物质法》(CSA)所规管的制药机械范围。本法案还要求受管制机械须刻有序列号,并对移除序列号或明知序列号已被移除而运输受管制机械的行为设定刑事处罚。目前,《受控物质法》要求制造、分销、进口、出口或购买特定受管制机械的人须保存并报告涉及该机械的交易记录。目前,受管制机械一词包括压片机和胶囊填充机。本法案要求销售或交付受管制机械的人,与制造、分销、进口、出口或购买该机械的人一样,须遵守《受控物质法》的记录保存和报告要求。本法案还将须记录和报告交易的受管制机械范围,扩大至压片机和胶囊填充机的关键部件,例如用于压制药片的冲模,以及用于在药片上压印标记和标志的冲头。本法案要求在胶囊填充机、压片机及其关键部件上永久性刻上序列号。最后,本法案禁止(并设定刑事处罚)以下行为:(1)移除、更改或消除压片机、胶囊填充机或其关键部件上所刻的序列号;或(2)明知序列号已被移除、更改或消除,仍运输、装运、接收、持有、分销、交付、销售、进口或出口任何压片机、胶囊填充机或关键部件。
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