YourVoice.Now 摘要企业利益对普通家庭的影响
开发罕见病治疗方案本已风险高、成本大，而新冠疫情更是雪上加霜——打乱了临床试验进程，延缓了研究时间表。这项名为利奥法（Leo's Law）的法案将给予孤儿药开发商（即研发罕见病治疗方案的企业）额外180天的市场独占期，以弥补因疫情造成的延误损失。这意味着仿制药或生物类似药竞争者进入市场的时间将推迟，有望激励业界持续投入往往只服务于极少数患者群体的罕见病治疗研发。
企业利益
- 孤儿药市场专营权 — 对在COVID-19紧急期间开发的药物延长180天
- 生物类似药专营期 — 涵盖孤儿生物制品的12年和4年窗口期延长180天
- 专利相关审批延迟期 — 相应的30个月及相关搁置期延长180天
对普通家庭的影响
- 仿制药和生物类似药上市时间表 — 涵盖罕见病药物推迟180天
国会摘要
利奥法 本法案将在COVID-19紧急状态期间提交申请的罕见疾病或病症药物（即孤儿药）的相关市场独占期延长180天。
详细信息
- 国会届次
- 119th
- 议院
- 众议院
- 状态
- translated
- 行动
- 提交众议院
- 行动日期
- 2026-02-25
- 添加日期
- 2026-04-06
喜欢这种一看就懂的法案解读吗？
我们正在开发一款 App，为国会的每项法案都提供这种简明解读，也让您可以直接向民选代表表达投票意向。我们是一支小团队，正准备上线，希望让投资人看到真实的用户需求。希望您能成为其中一员。帮我们一起把它做出来。留下您的电子邮箱，App 上线的第一时间，我们就通知您。