利奥法

开发罕见病治疗方案本已风险高、成本大，而新冠疫情更是雪上加霜——打乱了临床试验进程，延缓了研究时间表。这项名为利奥法（Leo's Law）的法案将给予孤儿药开发商（即研发罕见病治疗方案的企业）额外180天的市场独占期，以弥补因疫情造成的延误损失。这意味着仿制药或生物类似药竞争者进入市场的时间将推迟，有望激励业界持续投入往往只服务于极少数患者群体的罕见病治疗研发。