药品公司和各州Medicaid计划可以签订"基于价值的采购协议"——本质上是一种按疗效付费的机制，即某种昂贵药物的价格将取决于其对患者的实际治疗效果。目前，Medicaid计算药品价格的方式使这类协议操作复杂，有时在经济上也不切实际。本法案将通过允许制造商根据患者疗效对同一药物报告多个"最优价格"、并将与治疗失败挂钩的退款排除在平均价格计算之外来解决这一问题。法案还为此类协议提供反回扣规则的豁免，并要求政府问责局（GAO）开展研究，评估这些协议是否正在改善可及性并降低成本。
企业利益
- 最优价格报告灵活性 — 制造商可在基于价值的采购安排下为单一药品报告多个最优价格点
- 反回扣法安全港 — 制造商因疗效未达标向各州支付的款项不受§1128B(b)禁止
- 平均制造商价格中的疗效未达标返款 — 在VBP安排下排除于AMP和平均销售价格计算之外
透明度与问责制
- GAO研究及报告 — 审计长须在2029年6月前研究VBP安排对患者就医、疗效及Medicaid成本的影响
- HHS关于住院药品VBP的指南 — 部长须在180天内向各州Medicaid机构发布指南
国会摘要
《医疗补助基于价值购买患者法》（MVP法案） 本法案为相关法规提供法定授权，允许在医疗补助药品回扣计划（Medicaid Drug Rebate Program）中，针对基于价值的购买安排（value-based purchasing arrangements）使用不同的最优价格点。（基于价值的购买安排是指药品价格与临床疗效挂钩的安排，此类安排尤其适用于基因治疗等新型高成本疗法。） 政府问责局（Government Accountability Office）须就基于价值的购买安排对联邦医疗保健项目的影响开展研究，包括本法案修改内容的影响。 此外，本法案：（1）若制造商根据本法案修改内容向医疗补助申报多个最优价格，则将依据基于价值的购买安排销售的药品排除在计算制造商平均销售价格之外，该平均销售价格用于确定医疗保险医疗服务的支付额；（2）要求医疗保险和医疗补助服务中心（Centers for Medicare & Medicaid Services）就各州医疗补助计划如何通过基于价值的购买安排在住院环境中支付药品费用发布指南。
详细信息
- 国会届次
- 119th
- 议院
- 众议院
- 状态
- translated
- 行动
- 提交众议院
- 行动日期
- 2026-03-09
- 添加日期
- 2026-03-30
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