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HR-9418

《2026年创新疗法获取法案》

YourVoice.Now 摘要对普通家庭的影响企业利益

目前,医疗保险可以通过一种称为“全国覆盖决定”的方式拒绝或限制对某些已获FDA批准药品的覆盖,而患者此前并没有正式途径对该决定提出异议。本法案建立了一套审查流程:患者、医生或药品制造商均可申请审查,政府将就此公开征求意见30天,并须在意见征集期结束后约五个月内作出最终决定。法案还阻止医疗保险及医疗保险药品计划在与药品FDA批准情况相冲突的情况下,沿用旧的覆盖决定来阻止或限制对新获批药品的覆盖。寻求获得更新疗法的老年人及其他医疗保险受益人,以及开具这些药物处方的医生,是受此项变化影响的主要群体。

对普通家庭的影响

  • 医疗保险覆盖申诉流程 — 让患者能够对已获FDA批准药品的覆盖拒绝提出申诉

企业利益

  • 新药医疗保险报销 — 旧的覆盖决定不得阻止新获FDA批准药品的覆盖

国会摘要

《2026年创新疗法获取法案》本法案要求医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)在收到审查请求后30天内,对医疗保险(Medicare)项下药品的不利全国覆盖决定进行审查。具体而言,CMS须在30天内审查任何与药品经美国食品药品监督管理局(FDA)批准情况不符的覆盖拒绝或限制决定。若CMS已在两年内进行过此类审查,则本法案的要求不适用。法案还禁止CMS在药品获得FDA批准之前作出的覆盖决定与该药品获批情况不符时,继续沿用该覆盖决定。

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Congress.gov →

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