YourVoice.Now 摘要
透明度与问责制企业利益政府将绘制并报告基本药物的来源情况——患者不会直接感受到任何变化。
透明度与问责制
卫生部长须公布国家不能出现短缺的药物清单，并至少每2年更新一次，首次更新须在法律生效后180天内完成。
一项研究将指出哪些基本药物有一半以上的产量依赖存在风险的境外供应商。完整报告将首先提交国会相关委员会和国家情报总监，公开版本将在一年内随后发布。
国防部每年将两次向国会提供清单，列明其采购的所有在中国制造、或使用中国原料制造的药物。这是一项新增要求，每180天须重复一次。
企业利益
卫生部长须为共享数据配置严密的计算机安全防护，目的是防止工厂地点和产量数据泄露，或被不应接触的人员获取。
联邦法律禁止官员泄露企业的机密商业信息。本法案规定，各机构在交换工厂地点、产量数据和检查记录等供应链数据时，不构成违反该法律。
关于本法案的更多内容
你在药店不会看到任何变化。相反，政府将绘制出全国最重要药物的来源地图，并报告其调查结果。 联邦卫生部长将维护一份公开的基本药物清单。该清单将涵盖应对化学、生物、放射性或核紧急事件所需的药物，也将涵盖短缺风险较高的药物。长期患病患者所依赖的药物，以及军方认定为关键的药物，都将列入其中。该清单将至少每2年更新一次，首次更新须在法律生效后180天内完成。此后将开展一项针对这些药物供应链的研究，其公开版本须在一年内发布。为完成绘图工作，各机构之间可以交换药企的私有商业记录。国防部每180天须向国会报告其从中国采购、或使用中国原料制造的药物。这项法案不会要求任何人解决短缺问题，也不会要求在美国境内建厂。
国会摘要
美国药品供应链绘图法案（MAPS法案）本法案要求美国食品药品监督管理局（FDA）持续更新其基本药物清单，并识别相关供应链中的风险与薄弱环节。2020年，FDA为响应一项行政命令，公布了一份被认定为须始终保持供应的医学必需基本药物清单。本法案要求FDA更新并维护该清单，纳入以下药物及原料：（1）与应对公共卫生威胁及突发事件相关的药物；（2）对提供医疗服务最为重要且短缺风险最高的药物；（3）一旦短缺将对慢性病患者造成不利影响的药物；以及（4）美国国防部（DOD）认定对军事战备至关重要的药物。FDA须至少每两年更新一次该清单。本法案还要求FDA对清单所列药物及原料的供应链开展风险评估，并每年向国会报告评估结果。评估须涵盖关键生产原料、主要依赖境外供应商的药物、生产能力、相关公共卫生与国家安全风险，以及风险缓解策略等信息。此外，卫生与公众服务部须与其他机构协作，对相关供应链进行绘图和监测，以识别薄弱环节，并每年向国会提交状况报告。最后，国防部须每180天向国会报告其采购的药物中有哪些是在中国制造或采购自中国的。
立法主题
详细信息
- 国会届次
- 119th
- 议院
- 参议院
- 状态
- 已总结
- 行动
- 提交参议院
- 行动日期
- 2025-05-15
- 添加日期
- 2026-09-03
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