YourVoice.Now 摘要
如果某品牌药品在美国的售价高于加拿大、英国、德国、法国和日本五国的价格中位数，这项法案将取消该制造商的专利独占权，允许其他公司生产仿制药或生物类似药。卫生与公众服务部长每年至少对所有品牌药品审查一次，并将结果公布在公开数据库中。被认定收取过高价格的制造商还须向原专利持有人支付合理的专利使用费，且药企须每年披露详细的成本、收入和研发支出数据，否则将面临经济处罚。此举旨在使美国处方药价格向其他富裕国家靠拢。
国会摘要
《2025年处方药价格减免法》 本法案要求卫生与公众服务部（Department of Health and Human Services，HHS）每年审查品牌药的定价是否过高，若发现某药品价格过高，则废除其赞助商所享有的市场独占权。 具体而言，HHS须至少每年及应申请对所有品牌药价格进行审查。若发现上述药品价格过高，HHS须：（1）废除任何政府授予的市场独占权；（2）为相关药品发放开放性非专属许可证；（3）加快审查相应的仿制药及生物类似药申请。HHS还须建立公开数据库，公布其对每种药品的认定结论。 根据本法案条款接受开放性非专属许可证的实体须向相关专利或经批准新药申请的持有人支付合理版税，且仿制药或生物类似药的定价须低于被认定过高的价格。 根据本法案，若国内平均制造价格超过该药品在加拿大、英国、德国、法国和日本的价格中位数，则视为价格过高。若不符合上述标准，或上述五国中至少三国的定价信息不可获取，则在综合考量研发成本、收入及受影响患者群体规模等特定因素后，若价格仍被认定明显偏高，同样视为价格过高。 本法案还要求药品制造商就品牌药申报特定财务信息，包括研发和广告支出。
详细信息
- 国会届次
- 119th
- 议院
- 参议院
- 状态
- translated
- 行动
- 提交参议院
- 行动日期
- 2025-05-20
- 添加日期
- 2026-03-30