YourVoice.Now 摘要
公民自由定向与无关条款医生可以为已获批准的药物开具FDA未批准用途的处方,不受联邦规则约束——但七个指定主题除外
公民自由
“说明书外”是指将已获批准的药物用于FDA从未批准的用途。任何联邦法律、规则或政策都不能阻止医生开出这种处方,也不能阻止药物被发放。
本法案点名了食品药品监督管理局、国立卫生研究院和疾病控制与预防中心,但其条文涵盖所有联邦机构。即使其他联邦法律另有规定,本法案也同样适用,并且它从未说明什么算作“医疗执业”。
《尝试权法》是一项联邦法律,允许患有危及生命疾病的患者尝试已通过早期安全性测试但尚未获批准的药物。根据本法案,任何联邦规则都不能限制这类处方。
定向与无关条款
本法案列出了其保护措施不会触及的主题:堕胎、协助自杀、安乐死、仁慈杀人、强制计划生育、女性生殖器切割,以及性别转换医疗干预。针对这些方面的联邦限制将保持完全不变。
关于本法案的更多内容
你的医生可以为食品药品监督管理局已批准的药物开具该局尚未批准的用途处方。任何联邦法律或政策都不能阻止或限制这一做法。医生将其称为“说明书外”处方。同样的保护也适用于患者根据联邦《尝试权法》获得的药物。这些药物仍处于试验阶段。其他药物不在此列。本法案还将禁止联邦机构监管医疗执业。它点名了食品药品监督管理局、国立卫生研究院和疾病控制与预防中心,但其条文涵盖所有联邦机构。 本法案没有对“医疗执业”下定义。它没有列出会被推翻的具体规则。它不花一分钱,也不设定生效日期。本法案只涉及联邦法律和联邦机构,对州一级的规定不作任何规定。本法案还列出了它不会触及的若干主题:堕胎、协助自杀、安乐死、仁慈杀人、强制计划生育、女性生殖器切割,以及性别转换医疗干预。针对这些方面的联邦限制不会改变。
国会摘要
治疗权法案 本法案规定,任何联邦机构均无权监管医疗执业。本法案进一步规定,任何联邦法律或政策均不得禁止或限制为食品药品监督管理局已批准药物开具未经批准(即“说明书外”)用途处方。本法案不影响联邦对若干特定主题的限制,包括堕胎、协助自杀和性别转换。
立法主题
详细信息
- 国会届次
- 119th
- 议院
- 参议院
- 状态
- 已总结
- 行动
- 提交参议院
- 行动日期
- 2025-05-21
- 添加日期
- 2026-09-16
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