2025年《治愈丙型肝炎法案》指示HHS建立一项联邦订阅项目，通过竞争性招标合同，在五年内向药品制造商支付固定年费，以换取无限量的直接作用抗病毒（DAA）丙肝药物。在选择加入的州，Medicaid和CHIP参保者、联邦监狱管理局（BOP）羁押人员及参与的州和地方监狱人员、印度卫生服务处患者以及由指定服务提供者核实身份的无保险成年人，可免费接受治疗，无需自付费用，无需事先授权。对于Medicare D部分，本法案取消了2027年至2031年计划年度内丙肝DAA药物的免赔额及所有自付费用，包括对低收入补贴参保者。订阅项目下支付的价格不计入Medicaid最优价格和平均制造商价格计算，因此制造商在其他销售上的返利风险不受联邦折扣价影响。服务提供者不得对通过该项目获得的药物叠加享受340B折扣，HHS须审计合规情况。本法案为药品采购拨款$55亿，为更广泛的消除项目、公共卫生补助金、即时检测、服务提供者培训及公共信息仪表盘拨款$42.83亿，并要求向国会提交年度报告至2032年。治疗资格仅限于美国公民和特定类别的合法居留外籍人士。
企业利益
- 平均制造商价格和最优价格豁免——保护制造商在其他销售上的返利
- 有保障的联邦大宗采购——所选制造商锁定五年收入
- 取消事先授权——移除对补贴DAA药物的使用制约
对普通家庭的影响
- D部分免赔额——2027至2031计划年度内DAA药物豁免
- D部分共同保险——DAA药物共付费用取消，包括低收入补贴参保者
- 无保险成年人获取渠道——通过指定服务提供者免费获得DAA治疗
公民自由
- 治疗资格——仅限公民及特定合法身份类别
刑事司法与正当程序
- 被监禁人群获取DAA渠道——通过BOP及选择加入的州/地方系统
- 出狱后治疗连续性——参与的监狱须提供剩余疗程药物及转介
透明度与问责制
- 丙肝公共信息仪表盘——部长公布绩效指标
- 向国会提交年度报告——项目进展报告至2032年
- 340B合规审计——由部长资助以防止重复折扣
国会摘要
2025年治愈丙型肝炎法案 本法案建立项目和相关要求，为特定高风险或弱势群体免费提供丙型肝炎治疗药物。同时建立补助金及其他资源，支持丙型肝炎的检测和治疗。本法案为2025财年的实施拨款。 卫生与公众服务部（HHS）须与丙肝治疗药物制造商签订五年采购合同，使符合条件的个人可零自付费用获得药物。符合条件者为确诊丙型肝炎患者，且满足以下条件之一：（1）参加Medicaid（医疗补助）或儿童健康保险计划（CHIP）；（2）被关押于联邦、州或地方监狱（或已释放且在当地开始治疗）；（3）无保险；（4）通过印度卫生服务处（Indian Health Service）接受医疗保健。资格仅限于具有特定合法移民身份者。州Medicaid、CHIP项目及州和地方惩教设施可自愿参与；联邦惩教设施和印度卫生服务处须强制参与。HHS须向特定机构（包括各州、公共卫生组织和惩教设施）提供补助金，以支持对相关人群进行筛查、治疗及提供支持性服务的协调工作。本法案还允许Medicare（联邦医疗保险）受益人在2027年至2031年间零自付费用获得丙肝药物。
详细信息
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