《确保食品安全无毒法案》全面改革了联邦食品化学物质审批程序，收紧了目前主要由制造商自行适用的「通常被认为是安全的」（GRAS）标准。食品制造商在使用某种物质前须向FDA提交正式安全通报，内容须包括致癌风险、生殖毒性及累积暴露量等数据，FDA须公开发布这些通报并接受至少60天的公众意见。法案禁止存在财务利益冲突的专家参与GRAS评定，并要求FDA每三年主动重新评估至少10种现有食品物质或化学类别。任何在法案生效前已提交GRAS审查的化学物质，若FDA决定重新审视，也须符合新标准。
对普通家庭的影响
- FDA对广泛销售食品中化学物质的审查 — 扩大对日常消费食品的强制安全评估范围
- 每份GRAS通报至少60天公众意见征集期 — 在食品化学物质获批前增加消费者参与渠道
- 食品制造商的GRAS自我认证 — 收窄现有的企业自主判定安全性、无需FDA批准的做法
透明度与问责制
- FDA公开发布所有GRAS安全通报及支持性数据 — 要求公开以往由制造商自行掌握的信息
- 禁止存在利益冲突的行业专家参与GRAS评定 — 为审查程序增加独立性标准
- FDA强制三年一次、至少10种食品物质的重新评估周期 — 增加持续性政府审查义务
- FDA公开发布异议或不异议决定（含毒理学备忘录） — 使监管机构的推理过程公开可查
国会摘要
2025年确保食品安全无毒法案——本法案限制食品添加剂被认定为「通常被认为是安全的」（GRAS）的情形，并要求食品药品监督管理局（FDA）对所有此类添加剂进行安全审查。根据现行法律，食品添加剂一般须获得FDA上市前批准，除非被认定为GRAS（即经合格专家公认对其预期用途安全）。当制造商判定某添加剂属于GRAS时，可选择（但不强制要求）向FDA提交通报。根据本法案，添加剂在用于食品前须满足以下条件之一：（1）获得FDA批准，或（2）在法案生效后两年内提交GRAS通报且FDA未提出异议。法案生效后提交的GRAS通报须包含指定的支持性信息。FDA须公开发布此类通报并征求公众意见，最终须发布书面决定，说明是否对GRAS认定提出异议及其理由。FDA还可重新评估法案生效前提交的GRAS通报，并要求制造商提交与生效后通报相同的支持性信息。FDA须每年至少审查或重新评估50份GRAS通报，直至所有通报均完成审查。此外，FDA须定期重新评估已批准食品添加剂及GRAS认定添加剂的安全性。最后，法案规定有毒和致癌物质不得被认定为GRAS。
详细信息
- 国会届次
- 119th
- 议院
- 参议院
- 状态
- 已总结
- 行动
- 提交参议院
- 行动日期
- 2025-07-17
- 添加日期
- 2026-06-02
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