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S-4109参议院2026-06-22卫生

《2026年干细胞治疗与研究再授权法案》

YourVoice.Now 摘要

你的钱企业利益透明度与问责制

寻找骨髓和脐带血供体的项目将持续运行到2031年——同时对哪些捐献可以保留设立了新规则。

你的钱

帮助寻找骨髓或脐带血供体的项目——获资助至2031年

这是为患者匹配非亲属骨髓和脐带血供体的联邦项目。2027年至2031年期间,其拨款将从每年约3100万美元提高到约3300万美元。

储存脐带血的质量标准——须符合FDA要求

本法案将明确界定何为高质量脐带血单位,须符合现行行业标准及FDA规定。

储存脐带血供应中的基因多样性——现为强制要求

卫生官员须确保储存单位在基因类型上保持多样性。移植匹配取决于你与生俱来的组织类型,种类越丰富,能匹配的患者就越多。

若脐带血库关闭,捐献单位可被转移

若某血库关闭或未达到质量标准,可能不再具备发放其单位的资格。卫生官员届时可将这些单位转移至另一家获批血库,以便患者仍能使用。

捐献脐带血永久保存的保证——已取消

目前血库承诺永久保存捐献的单位。这一承诺将从法律中删除,官员可自行决定保留或丢弃哪些单位。

企业利益

脐带血库对其所收集单位的决定权

血库若要参与该项目,须同意政府可将其单位转移至他处。这一决定权归卫生官员,而非血库本身。

透明度与问责制

定期科学审查——现涵盖脐带血及新兴技术

针对干细胞科学的常设审查范围将扩大,涵盖高质量脐带血单位及其他新工具。该审查将在本法案成为法律一年后重新启动,并须在其后三年内提交报告。

脐带血供应固定15万个单位的目标——现改由官员决定

现行法律设定的目标是至少15万个新单位。本法案将以“充足供应量”取代这一数字,具体由卫生与公众服务部部长决定。

国会必须重新审议该项目的时限——从2026年推迟至2031年

现行拨款批准将于2026年到期。将其延长至2031年,意味着国会下一次的必要审议将推迟五年。

关于本法案的更多内容

需要骨髓或脐带血移植的患者,会通过一个全国性项目来寻找匹配的供体。该项目将再运行五年,持续到2031年。其年度拨款将从约3100万美元提高到约3300万美元。大多数人的日常生活不会受到影响。 全国脐带血供应的相关规定则会有更大变化。现行法律设定的目标是至少15万个新单位。这一固定数字将被取消。卫生官员将改为自行决定供应规模应有多大,并根据质量、基因多样性和成本来管理供应。血库将不再承诺永久保存捐献的单位。若某血库关闭或未达到质量标准,官员可将其单位转移至其他血库。官员也可以决定保留或丢弃哪些单位。

国会摘要

《2026年干细胞治疗与研究再授权法案》本法案将帮助患者接受来自非亲属供体的骨髓或脐带血移植的相关项目再授权至2031财年,并对其作出修订。这些项目由卫生资源和服务管理局(HRSA)负责管理。本法案将C.W. Bill Young细胞移植项目再授权。该项目通过增加捐献数量、提供为患者匹配和分发捐献材料的流程,以及提供相关信息和研究,来支持骨髓和脐带血的移植。本法案还扩大了对干细胞科学现状的定期审查范围,明确新增对高质量脐带血单位及其他新兴技术用于开发新疗法的审查,以供项目酌情纳入。此外,本法案将全国脐带血库存项目再授权并作出修订,HRSA通过该项目与合格的脐带血库签订合同,以收集和维持可通过C.W. Bill Young细胞移植项目用于移植的高质量单位供应。本法案对库存项目作出以下修订:(1)将库存目标从15万个单位改为由HRSA确定的充足供应量;(2)要求HRSA管理库存的规模和构成,以实现临床效用和效率最大化;(3)将高质量脐带血单位定义为符合现行行业标准及美国食品药品监督管理局(FDA)要求的单位。

立法主题

生物与生命科学血液与血液疾病Cell biology and embryology卫生项目管理与资助Organ and tissue donation and transplantation

详细信息

国会届次
119th
议院
参议院
状态
已总结
行动
报告至参议院
行动日期
2026-06-22
添加日期
2026-07-23
来源
Congress.gov →

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