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S-4440参议院2026-04-29卫生

临床试验现代化法案

YourVoice.Now 摘要对普通家庭的影响企业利益

鼓励代表性不足的群体(包括农村、部落和低收入患者)更广泛地参与药物和医疗器械临床试验。试验赞助商可以支付参与者的差旅、运输和餐饮费用,并提供免费的数字健康技术,而不违反联邦反回扣或《虚假申报法》规则,只要付款对所有参与者开放。赞助商还可以为有FDA要求多样性行动计划的试验承担患者费用分摊,受八项保障措施约束,包括上限注册和不做广告。该法案还让参与者每年可从联邦所得税中排除最多2,000美元的试验付款,并授权2027和2028财年的联邦拨款用于社区试验外联。

对普通家庭的影响

  • 临床试验付款税收排除 — 每年最高2,000美元
  • 试验差旅和费用分摊覆盖参与者 — 允许而无反回扣责任

企业利益

  • 药物和器械赞助商 — 在反回扣和《虚假申报法》下获得新的安全港

国会摘要

临床试验现代化法案。该法案授权一项拨款项目并提供某些豁免,以支持个人参与临床试验。具体而言,法案授权一项拨款项目,以支持可能惠及某些代表性不足人群或有需要社区(如农村或部落地区)的临床试验的外联、教育和招募工作。法案还豁免联邦医疗保健项目反回扣法律,(1)为支付参与者参加临床试验的费用而提供的报酬,(2)免费提供。

详细信息

国会届次
119th
议院
参议院
状态
已总结
行动
提交参议院
行动日期
2026-04-29
添加日期
2026-05-22
来源
Congress.gov →

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