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S-4974参议院2026-09-28卫生

让美国食品更安全法案

YourVoice.Now 摘要

你的钱公民自由企业利益透明度与问责制

州卫生官员将能看到FDA完整的疫情案卷——被拒绝进口的食品可能被销毁,而不是退运出境。

你的钱

不安全的进口食品将被销毁,而非退运出境

目前,货物在边境被拒绝入境的进口商也许还能把货物运往别处销售。本法案将允许FDA在认定存在重大公共健康威胁时,改为下令销毁这些货物。

境外带入的个人自用处方药——不受销毁令约束

对于个人为自用或家庭使用而带入境内的非管制类处方药,销毁权不适用。本法案还规定,这类药品不构成重大公共健康威胁。

公民自由

将被拒绝货物退运出境的选择权——可能被改为下令销毁

货主将失去把被拒绝货物退运出境的选择权。在下达销毁令之前,货主将获得通知,并有机会到场和作证,FDA可以将这两个步骤合并为一次程序处理。

消费者投诉的隐私——将未经删改地与州级机构共享

FDA可以把未经删改的记录交给州、地方、部落和属地卫生机构,其中包括消费者投诉。如果接收机构认为出于疫情应对、召回或自身执法需要,还可以把这些记录进一步转交给其他方。

企业利益

美国食品生产设施可自愿接受外部审计

本法案把外国和美国的食品企业都纳入可选择经批准外部审计机构的名单。参与审计仍属自愿。

私营审计结果将用于确定FDA的检查优先顺序

FDA在决定检查哪些设施以及安排其他工作时,可以参考这些私营审计的结果。是否接受审计由企业自行决定。

进口商须自费销毁被拒绝的货物——须在90天内完成

被下令销毁被拒绝货物的所有人或收货人须自行承担费用,并须在销毁令发出后90天内完成销毁。

透明度与问责制

食品安全疫情期间信息将被公开——包括受保护的商业数据

联邦法律通常禁止官员披露企业的保密商业信息。本法案将允许FDA在疫情、污染调查或召回期间,只要有助于保护公共健康,就可以披露此类信息。

销毁规则将征求公众意见——须在18个月内提出

FDA须在18个月内公布关于销毁权的拟议规则,并征求公众意见。最终规则须在此后一年内完成。

FDA自行批准审计机构的权力——备用选项被取消

本法案将取消FDA在没有外部认证机构出面时自行批准第三方审计机构的备用权力。批准权将完全交由这些外部机构行使。

关于本法案的更多内容

如果发生食品安全疫情,州和地方卫生官员将能更快拿到FDA的案卷。这包括实验室检测结果、检查报告、召回分发清单和消费者投诉,且不会有任何内容被遮盖。FDA还可以披露它通常必须保密的商业信息。只要这有助于在疫情、污染调查或召回期间保护公共健康,就可以这样做。 大多数消费者在商店里不会察觉到任何变化。直接受到影响的是把食品运进美国的公司。当FDA拒绝一批它认定为对公共健康构成重大威胁的进口食品时,它可以下令销毁这批货物,而不是让其退运出境。货主将有90天时间自行销毁,费用也由货主承担。在此之前,货主会先获得通知、申辩的机会和陈述意见的机会。个人自用药品不在此列:非管制类处方药,只要是供个人或家庭使用而带入境内的,就不能以这种方式被销毁。FDA将有18个月时间提出相关规则草案,再有一年时间最终敲定规则。另外,美国国内的食品生产设施可以选择接受经批准的外部审计机构的审计。FDA在决定派出检查人员的优先顺序时,可以参考这些私营审计的结果。

国会摘要

《让美国食品更安全法案》本法案扩大了美国食品药品监督管理局(FDA)的职权,允许其下令销毁不安全的进口食品、共享食品安全信息,并利用食品设施审计信息。具体而言,本法案授权FDA在满足以下三项条件时,下令销毁相关物品且不允许其重新出口:(1)该物品被拒绝进口至美国;(2)该物品违反了规范食品、药品、医疗器械、化妆品和烟草制品的联邦法律;(3)该物品对公共健康构成重大威胁。在发出销毁令之前,FDA必须为物品所有人或收货人提供适当的正当程序保障,包括通知和申辩的机会。一旦发出销毁令,物品所有人或收货人必须在90天内自费销毁该物品。本法案还普遍授权FDA与州、地方、部落和属地当局共享未经删改的食品安全信息,包括与食源性疾病追踪、召回和疫情暴发等相关的信息。在食品安全事件期间,FDA可以披露原本受保护、不得披露的某些商业信息。最后,本法案扩大了FDA的第三方审计制度,使国内食品设施也有资格参加自愿审计(现行法律下,仅外国设施有此资格)。本法案还授权FDA利用审计结果及相关认证来分析风险,并据此确定监管活动(如检查)的优先顺序,以保护公共健康(该信息目前用于判定特定食品或特定设施生产的食品是否具备进口资格)。

立法主题

行政法与监管程序Department of Health and Human ServicesFood supply, safety, and labeling政府间关系许可证与登记注册

详细信息

国会届次
119th
议院
参议院
状态
已总结
行动
参议院通过
行动日期
2026-09-28
添加日期
2026-09-19
来源
Congress.gov →

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