Buod ng YourVoice.Now
Transparensiya at PananagutanPinapaupdate sa FDA ang mga patakaran nito sa loob ng isang taon para ang lab-grown tissue at computer model ay makapalit sa animal testing sa pagsusuri ng gamot.
Transparensiya at Pananagutan
- Proteksyon sa public-comment sa rulemaking — Maaaring laktawan ng FDA ang karaniwang good-cause justification para sa rule na ito
Ang mga detalye
Bago makapasok sa human clinical trials ang mga bagong gamot, kinakailangan ng mga pederal na regulator ng gamot ang ilang safety testing — na kadalasang kinasasangkutan ng pag-aaral sa hayop. Pinapayagan na ng isang batas noong 2022 ang mga developer ng gamot na gumamit ng alternatibong pamamaraan sa halip, tulad ng computer modeling o lab-grown tissue, ngunit hindi pa in-update ng FDA ang mga regulasyon nito para itugma ito. Kinakailangan ng batas na ito na maglathala ang FDA ng rule sa loob ng isang taon na papalit sa mga sanggunian sa "animal" testing ng mas malawak na terminong "nonclinical testing" sa halos dalawampung seksyon ng mga pederal na regulasyon sa pagsusuri ng gamot. Maaapektuhan ng pagbabagong ito ang mga kumpanya ng gamot at biologic, mga mananaliksik, at mga pasyenteng naghihintay ng bagong paggamot. Kapansin-pansin, pinapayagan ng batas na ilabas ng FDA ang rule na ito bilang agad na may bisa, na lalampas sa karaniwang requirement na bigyang-katwiran ang paglampas sa paunang komento ng publiko.
Buod ng Kongreso
FDA Modernization Act 3.0 This bill requires the Food and Drug Administration (FDA) to publish an interim final rule implementing a provision of the Consolidated Appropriations Act of 2023 that authorized the use of certain alternatives to animal testing to support investigational use of a new drug. The rule must replace references to animal tests, data, studies, models, and research with references to nonclinical tests, data, studies, models, and research throughout the FDA’s regulations governing investigational new drug applications. The rule must be published within one year of the bill’s enactment, and must take immediate effect as an interim final rule.
Mga Detalye
- Kongreso
- undefinedth
- Kapulungan
- Katayuan
- Aksyon
- Naipasa sa Kapulungan
- Petsa ng Aksyon
- 2026-07-20
- Petsa ng Pagdagdag
- Pinagmulan
- Congress.gov →
Nagustuhan mong basahin ang bill sa simpleng Tagalog?
Gumagawa kami ng App na ganito ang ginagawa para sa bawat bill sa Congress, at para masabi mo sa representative mo kung paano mo gustong bumoto siya. Maliit lang kaming team, malapit nang mag-launch, at gusto naming ipakita sa mga investor na totoong may gustong gumamit nito. Maging isa sa kanila. Tulungan mo kaming magawa ito. Iwan ang email mo at papaabutan ka namin pagkatapos ma-launch ang App.