Kung ang isang brand-name na gamot ay mas mahal sa Estados Unidos kaysa sa median na presyo na sinisingil sa Canada, UK, Germany, France, at Japan, ang patent exclusivity nito ay maaaring alisin at maaaring mag-isyu ang gobyerno ng mga open license na nagpapahintulot sa anumang manufacturer na gumawa ng generic na bersyon. Ang mga kumpanya ng gamot ay kakailanganin na mag-ulat ng detalyadong datos sa pagpepresyo, gastos sa R&D, at kita taon-taon, at isang pampublikong database ang magsusubaybay kung aling mga gamot ang natuklasang may labis na presyo. Ang mga kumpanyang hindi nag-uulat ay nahaharap sa mga parusa na hanggang 1% ng gross revenue ng gamot bawat araw ng hindi pagsunod. Ang mga generic na manufacturer na nakakakuha ng lisensya ay magbabayad ng makatwirang royalty sa may-ari ng patent ngunit kakailanganin nilang ibenta ang gamot nang mas mababa sa labis na presyo.
Buod ng Kongreso
Prescription Drug Price Relief Act of 2025 Ang panukalang batas na ito ay nagtatakda sa Department of Health and Human Services (HHS) na suriin ang mga brand-name na gamot taun-taon para sa labis na pagpepresyo at, kung ang isang gamot ay napatunayang may labis na presyo, ang anumang exclusivity na ibinibigay sa sponsor nito ay ibinabawi. Partikular na, dapat suriin ng HHS ang lahat ng presyo ng brand-name na gamot nang kahit minsan sa isang taon at sa petisyon. Kung ang alinman sa mga naturang gamot ay napatunayang may labis na presyo, ang HHS ay dapat (1) bawiin ang anumang exclusivity na ibinibigay ng gobyerno; (2) mag-isyu ng mga bukas, hindi eksklusibong lisensya para sa mga gamot; at (3) mapabilis ang pagsusuri ng mga kaukulang aplikasyon para sa mga generic na gamot at biosimilar na biological product. Dapat ding lumikha ang HHS ng pampublikong database na may mga determinasyon nito para sa bawat gamot.
Mga Detalye
- Kongreso
- 119th
- Kapulungan
- Kapulungan ng mga Kinatawan
- Katayuan
- may buod
- Aksyon
- Isinumite sa Kapulungan
- Petsa ng Aksyon
- 2025-05-21
- Petsa ng Pagdagdag
- 2026-03-30