HR-3546 — Batas sa Pagpapagaan ng Presyo ng Reseta na Gamot ng 2025

Buod ng YourVoice.Now

Ang Iyong PeraMga Benepisyo sa KorporasyonTransparensiya at Pananagutan

Maaaring makarating sa istante ang mas murang generic na kopya kapag ang isang brand-name na gamot ay mas mahal dito kaysa sa limang iba pang mayamang bansa.

Ang Iyong Pera

Presyo ng brand-name na gamot — pinapayagan ang generic kapag lumampas ang presyo sa U.S. sa median ng limang bansa

Ikukumpara ng mga opisyal ang presyo ng gamot dito sa gitnang presyo sa Canada, United Kingdom, Germany, France, at Japan. Kung mas mataas ang atin, mawawala ang monopolyo ng gamot. Maaari na itong gawin ng ibang kumpanya.

Paghihintay para sa mas murang generic na bersyon — dapat magpasya ang FDA sa loob ng 8 buwan

Halimbawa, mawalan ng monopolyo ang isang gamot. Magkakaroon ang FDA ng walong buwan para kumilos sa mga kahilingang magbenta ng generic na bersyon. Kailangang unahin ng ahensya ang mga kahilingang ito.

Mga Benepisyo sa Korporasyon

Karapatang monopolyo ng mga gumagawa ng gamot — nawawalang-bisa kapag itinuring na sobra ang presyo

Kailangang tapusin ng mga opisyal ang monopolyong ibinigay ng pamahalaan sa gamot sa mismong araw na ipapasya nilang sobra ang presyo nito. Ang mga kumpanyang gumagawa ng kopya ay magbabayad pa rin ng royalty sa may-hawak ng patent. May limitasyon ang royalty na iyon upang manatiling abot-kaya ang gamot.

Nawawalang ulat ng presyo — multa araw-araw na hanggang 1% ng benta ng gamot

Ang kumpanyang huling maghain o mag-ulat ng maling bilang ay mangungutang ng 0.5% hanggang 1% ng benta ng gamot na iyon noong nakaraang taon para sa bawat araw ng pagkaantala. Gagamitin ang pera bilang pondo para sa mga grant sa pananaliksik sa National Institutes of Health.

Pagtaas ng presyo pagkatapos ng desisyon — maaaring maghabla ang pamahalaan para sa dagdag na kita

Halimbawa, itinaas ng isang gumagawa ang presyo pagkatapos ng desisyon ngunit bago pa gawin ang generic na bersyon. Maaaring maghabla ang pamahalaan sa hukumang pederal. Ang danyos ay hindi bababa sa lahat ng perang kinita mula sa pagtaas.

Mga kasunduang humaharang sa mga gumagawa ng generic — ipinagbabawal sa ilalim ng pederal na batas laban sa antitrust

Hindi maaaring magtulungan ang mga gumagawa ng gamot sa paraang humaharang sa mga bukas na lisensyang nililikha ng panukalang batas na ito. Ang pamantayan ay ang pagbabawal ng Federal Trade Commission Act sa hindi patas na kompetisyon.

Transparensiya at Pananagutan

Pampublikong database ng presyo ng gamot — nakalista kung aling mga gamot ang itinuring na sobra

Maglalathala ang FDA ng listahan ng bawat brand-name na gamot at ang gumawa nito. Ipapakita ng listahan kung itinuring na sobra ang bawat presyo. Ilalabas ang mga desisyon sa loob ng 30 araw mula sa pagdating ng datos ng presyo.

Isiniwalat ang paggastos ng kumpanya ng gamot — taunang ulat sa pananaliksik, advertising, at kita

Tuwing Enero 15, iuulat ng mga gumagawa ang presyo ng bawat gamot dito at sa ibang bansa. Iuulat nila ang pandaigdigang kita at gastos sa pananaliksik, nakabahagi ayon sa bawat pagsubok. Iuulat din nila ang paggastos sa advertising at anumang pondong pampubliko na natanggap nila.

Sinuman ay maaaring kuwestiyunin ang presyo ng gamot — kinakailangan ang sagot sa loob ng 90 araw

Sinuman ay maaaring humiling ng pagsusuri sa presyo. Magkakaroon ang mga opisyal ng 90 araw para magpasya o para hayagang ipaliwanag kung bakit sila tumanggi, at ipopost online ang bawat kahilingan at dahilan.

Higit pa tungkol sa panukalang ito

Kung umiinom ka ng brand-name na gamot na mas mahal dito kaysa sa ibang mayamang bansa, maaaring bumaba ang presyo nito. Ikukumpara ng mga opisyal sa kalusugan ang presyo sa Amerika sa gitnang presyo sa Canada, United Kingdom, Germany, France, at Japan. Ang mas mataas na presyo dito ay magtatapos sa monopolyo ng gamot na iyon. Maaari ding magpasya ang mga opisyal na sobra ang presyo dahil sa iba pang dahilan, tulad ng malaking pondong pananaliksik mula sa pederal na gobyerno. Ang alinmang kumpanya ay maaari na ngayong kumuha ng lisensya para gumawa ng kopya. Ang mga kopyang iyon ay dapat ibenta nang mas mura kaysa sa presyong itinuring na sobra. Itatatag ng mga opisyal ang pagsusuri sa loob ng 30 araw mula sa pagpasa ng batas at uulitin ito taun-taon. Kailangang iulat ng mga gumagawa ng gamot ang kanilang mga presyo sa Amerika at ibang bansa tuwing Enero 15. Iuulat din nila kung magkano ang ginagastos nila sa pananaliksik at sa advertising. Ang huli o maling ulat ay maaaring magkahalaga sa kanila ng hanggang 1 porsyento ng taunang benta ng gamot na iyon para sa bawat araw ng pagkaantala. Bibigyan ang Food and Drug Administration (FDA) ng 8 buwan para magpasya sa mga aplikasyon para sa generic na bersyon. Sinuman ay maaaring humiling sa pamahalaan na suriin ang presyo ng isang gamot. Magkakaroon ang mga opisyal ng 90 araw para sumagot o para ipaliwanag kung bakit hindi nila ito gagawin. Maglilista ang isang pampublikong website ng bawat gamot, ang gumawa nito, at kung itinuring na sobra ang presyo. Ipopost din doon ang mga petisyon at ang mga dahilan sa likod ng bawat desisyon.

Buod ng Kongreso

Iniaatas ng panukalang batas na ito sa Kagawaran ng Kalusugan at Serbisyong Pantao (HHS) na suriin taun-taon ang mga brand-name na gamot para sa labis na presyo at, kung matukoy na labis ang presyo ng isang gamot, pawalang-bisa ang anumang eksklusibong karapatang ipinagkaloob sa sponsor nito.Sa partikular, dapat suriin ng HHS ang lahat ng presyo ng brand-name na gamot nang hindi bababa sa taun-taon at kapag may petisyon. Kung matukoy na labis ang presyo ng alinman sa mga gamot na ito, dapat (1) pawalang-bisa ng HHS ang anumang eksklusibong karapatang ipinagkaloob ng pamahalaan; (2) maglabas ng bukas, di-eksklusibong lisensya para sa mga gamot; at (3) paspasan ang pagsusuri ng kaukulang mga aplikasyon para sa mga generic na gamot at biosimilar na biological product. Dapat ding gumawa ang HHS ng pampublikong database na naglalaman ng mga desisyon nito para sa bawat gamot.Ang entidad na tumatanggap ng bukas, di-eksklusibong lisensya sa ilalim ng mga probisyong ito ay dapat magbayad ng makatwirang royalty sa may-hawak ng kaugnay na patent o inaprubahang aplikasyon para sa bagong gamot, at dapat ipresyo ang generic na gamot o biosimilar sa mas mababa sa labis na rate.Sa ilalim ng panukalang batas, ang isang presyo ay itinuturing na labis kung ang karaniwang presyo ng paggawa sa loob ng bansa ay lumalampas sa median na presyo ng gamot sa Canada, United Kingdom, Germany, France, at Japan. Kung hindi natutugunan ng isang presyo ang pamantayang ito, o kung hindi magamit ang impormasyon sa presyo sa hindi bababa sa tatlo sa mga bansang ito, ituturing pa ring labis ang presyo kung ito ay mas mataas kaysa sa makatwiran batay sa mga tinukoy na salik, kabilang ang gastos sa pagpapaunlad, kita, at laki ng apektadong populasyon ng pasyente.Iniaatas din ng panukalang batas sa mga gumagawa ng gamot na iulat ang tinukoy na impormasyong pinansyal para sa mga brand-name na gamot, kabilang ang paggastos sa pananaliksik at advertising.

Mga Detalye

Kongreso: 119th
Kapulungan: Kapulungan ng mga Kinatawan
Katayuan: may buod
Aksyon: Isinumite sa Kapulungan
Petsa ng Aksyon: 2025-05-21
Petsa ng Pagdagdag: 2026-03-30
Pinagmulan: Congress.gov →

Nagustuhan mong basahin ang bill sa simpleng Tagalog?

Gumagawa kami ng App na ganito ang ginagawa para sa bawat bill sa Congress, at para masabi mo sa representative mo kung paano mo gustong bumoto siya. Maliit lang kaming team, malapit nang mag-launch, at gusto naming ipakita sa mga investor na totoong may gustong gumamit nito. Maging isa sa kanila. Tulungan mo kaming magawa ito. Iwan ang email mo at papaabutan ka namin pagkatapos ma-launch ang App.