Bumalik sa Dashboard
HR-45702025-07-21Kalusugan

Batas sa Interahensyang Koordinasyon at Pagpapabuti ng Patent ng 2025

Buod ng YourVoice.Now

Mga Benepisyo sa KorporasyonTransparensiya at Pananagutan

Maaaring maipasa sa mga patent examiner ang pribadong mga file ng mga gumagawa ng gamot sa FDA — pero may 30 araw munang abiso.

Mga Benepisyo sa Korporasyon

Paunang abiso sa mga gumagawa ng gamot bago maibahagi ang kanilang mga file — 30 araw

Sasabihan muna ang isang kumpanya ng gamot bago ibahagi ng alinman sa dalawang ahensya ang mga pribadong rekord nito. Magkakaroon ito ng 30 araw upang makipag-usap muna sa ahensyang iyon.

Pagkapribado ng mga file ng gumagawa ng gamot sa FDA — makikita ito ng mga patent examiner

Maaaring ibigay ng FDA sa mga patent examiner ang mga rekord na hindi pa pampubliko sa ngayon. Kabilang dito ang mga pribadong sulat nito sa isang kumpanya ng gamot. Limitado lamang ang pagbabahagi sa kailangan ng mga examiner para sa kanilang trabaho.

Transparensiya at Pananagutan

Cross-check sa sinasabi ng mga gumagawa ng gamot sa dalawang ahensya

Kailangang kumonsulta ang Patent Office sa FDA bago ito magpasya sa mga patent ng gamot. Maaaring ikumpara ng mga examiner ang mga claim ng kumpanya sa patent sa sinabi nito sa FDA.

Ulat sa Kongreso tungkol sa pagpapalitan ng datos ng dalawang ahensya sa loob ng apat na taon

Ang ulat ay ipapadala sa mga komite ng House at Senate na humahawak sa batas sa patent. Isasaad nito kung gaano kadalas naabot ng mga katotohanang mula sa FDA ang mga examiner, at kung alin sa mga ito ang nakatulong.

Higit pa tungkol sa panukalang ito

Karamihan ay walang mapapansing pagbabago sa pang-araw-araw na buhay. Nasa loob ng dalawang pederal na ahensya ang pagbabago. Kailangang kumonsulta ang Patent and Trademark Office sa Food and Drug Administration bago magdesisyon sa mga patent ng gamot. Isang bagong magkasanib na task force ang mangangasiwa sa palitang ito. Ang mga kumpanya ng gamot ang unang makakaramdam nito. Ang mga rekord na ibinigay nila sa FDA nang kumpidensyal ay maaaring maipasa sa mga patent examiner. Kabilang dito ang mga pribadong sulat sa pagitan ng kumpanya at ng ahensya. Maaaring tingnan ng mga examiner kung nabenta na ang isang gamot bago pa isampa ang patent. Bibigyan muna ng abiso ang mga kumpanya, kasama ang 30 araw upang magtaas ng alalahanin. Sa loob ng apat na taon, mag-uulat ang Patent Office sa Kongreso kung gaano kadalas naabot ng impormasyon mula sa FDA ang mga examiner.

Buod ng Kongreso

Batas sa Interahensyang Koordinasyon at Pagpapabuti ng Patent ng 2025. Nagtatatag ang batas na ito ng Interagency Task Force on Patents upang suportahan ang koordinasyon at komunikasyon sa pagitan ng U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) at ng Food and Drug Administration (FDA) hinggil sa mga aktibidad na may kaugnayan sa mga patent para sa mga gamot na pantao at biological product. Kasama sa mga tungkulin ng task force ang pagbabahagi ng impormasyon tungkol sa (1) mga proseso ng bawat ahensya, kabilang ang kung paano sinusuri ng bawat ahensya ang mga aplikasyon (hal., mga aplikasyon ng patent sa USPTO at mga bagong aplikasyon ng gamot sa FDA); at (2) mga bagong pag-apruba ng mga patent, gamot na pantao, biological product, at bagong teknolohiya. Kailangan ding magtatag ang task force ng isang proseso na nag-aatas (1) sa USPTO na humingi mula sa FDA ng impormasyong may kaugnayan sa ilang aplikasyon ng patent upang tulungan ang mga patent examiner na gampanan ang kanilang mga tungkulin, (2) sa FDA na ibigay ang naturang impormasyon sa USPTO, at (3) sa USPTO na tulungan ang FDA sa ministeryal na tungkulin nito ng paglilista ng mga patent.

Mga Paksang Pambatas

Mga gamotMga patentFDAUSPTOGeneric drugsPresyo ng gamot

Mga Detalye

Kongreso
119th
Kapulungan
Katayuan
may buod
Aksyon
Isinumite sa Kapulungan
Petsa ng Aksyon
2025-07-21
Petsa ng Pagdagdag
2026-03-31
Pinagmulan
Congress.gov →

Nagustuhan mong basahin ang bill sa simpleng Tagalog?

Gumagawa kami ng App na ganito ang ginagawa para sa bawat bill sa Congress, at para masabi mo sa representative mo kung paano mo gustong bumoto siya. Maliit lang kaming team, malapit nang mag-launch, at gusto naming ipakita sa mga investor na totoong may gustong gumamit nito. Maging isa sa kanila. Tulungan mo kaming magawa ito. Iwan ang email mo at papaabutan ka namin pagkatapos ma-launch ang App.

Bilang default, mag-email lang kami sa iyo nang isang beses — kapag inilunsad ang app. Maliban kung mag-opt in ka sa ibaba, wala ka nang matatanggap pa. Hindi namin ibinabahagi o ibinebenta ang iyong email.