Ang pagbuo ng mga paggamot para sa mga bihirang sakit ay mahal at puno ng panganib na, at ginawang mas mahirap pa ito ng COVID-19 pandemic — naputol ang mga clinical trial at na-delay ang mga research timeline. Ang panukalang batas na ito, na tinatawag na 'Leo's Law,' ay magbibigay sa mga orphan drug developer (mga kumpanyang nagtatrabaho sa mga paggamot para sa bihirang sakit) ng dagdag na 180 araw ng market exclusivity para matugunan ang mga pagkaantala dulot ng pandemic. Ibig sabihin, mas matagal bago pumasok ang mga generic o biosimilar na katunggali sa merkado — na maaaring makatulong na mag-incentivize ng patuloy na pamumuhunan sa mga paggamot na kadalasang nagsisilbi sa napakaliit na bilang ng pasyente.
Mga Benepisyo sa Korporasyon
- Market exclusivity ng orphan drug — Pinalawig ng 180 araw para sa mga gamot na binuo sa panahon ng emerhensiya ng COVID-19
- Mga panahon ng exclusivity ng biosimilar — Pinalawig ng 180 araw ang 12-taon at 4-taong window para sa mga sakop na orphan biologics
- Mga panahon ng pagka-antala sa pag-apruba na may kaugnayan sa patent — Pinalawig ng 180 araw ang katumbas na 30-buwang stay at mga kaugnay na panahon
Epekto sa Karaniwang Sambahayan
- Timeline ng pagpasok ng generic at biosimilar — Itinulak pa ng 180 araw para sa mga sakop na rare-disease drug
Buod ng Kongreso
Batas sa Leo's Law — Ang panukalang batas na ito ay nagpapalawak ng 180 araw ang mga kaugnay na panahon ng eksklusibidad sa merkado para sa mga gamot para sa mga bihirang sakit o kondisyon (ibig sabihin, mga orphan drug) na ang mga aplikasyon ay isinumite sa panahon ng emergency ng COVID-19.
Mga Detalye
- Kongreso
- 119th
- Kapulungan
- Kapulungan ng mga Kinatawan
- Katayuan
- may buod
- Aksyon
- Isinumite sa Kapulungan
- Petsa ng Aksyon
- 2026-02-25
- Petsa ng Pagdagdag
- 2026-04-06
- Pinagmulan
- Congress.gov →
Nagustuhan mong basahin ang bill sa simpleng Tagalog?
Gumagawa kami ng App na ganito ang ginagawa para sa bawat bill sa Congress, at para masabi mo sa representative mo kung paano mo gustong bumoto siya. Maliit lang kaming team, malapit nang mag-launch, at gusto naming ipakita sa mga investor na totoong may gustong gumamit nito. Maging isa sa kanila. Tulungan mo kaming magawa ito. Iwan ang email mo at papaabutan ka namin pagkatapos ma-launch ang App.