Buod ng YourVoice.Now
Mga Benepisyo sa KorporasyonEpekto sa Karaniwang SambahayanNagbibigay sa mga developer ng gamot para sa rare disease ng karagdagang 180 araw ng market exclusivity para bawiin ang mga pagkaantala sa clinical trial dulot ng pandemya.
Mga Benepisyo sa Korporasyon
- Market exclusivity ng orphan drug — Pinalawig ng 180 araw para sa mga gamot na binuo sa panahon ng emerhensiya ng COVID-19
- Mga panahon ng exclusivity ng biosimilar — Pinalawig ng 180 araw ang 12-taon at 4-taong window para sa mga sakop na orphan biologics
- Mga panahon ng pagka-antala sa pag-apruba na may kaugnayan sa patent — Pinalawig ng 180 araw ang katumbas na 30-buwang stay at mga kaugnay na panahon
Epekto sa Karaniwang Sambahayan
- Timeline ng pagpasok ng generic at biosimilar — Itinulak pa ng 180 araw para sa mga sakop na rare-disease drug
Ang mga detalye
Ang pagbuo ng mga treatment para sa bihirang sakit ay mapanganib na at mahal, at ang COVID-19 pandemic ay ginawa itong mas mahirap pa — sinira ang mga clinical trial at pinabagal ang research timeline. Bibigyan ng panukalang ito, pinangalanang "Leo's Law," ang mga orphan drug developer (mga kompanyang nagtatrabaho sa mga treatment para sa bihirang sakit) ng karagdagang 180 araw ng market exclusivity upang ma-recover ang mga pandemic-related na pagkaantala. Ang ibig sabihin ay mas maraming oras bago makapasok ang generic o biosimilar competitors sa merkado, na maaaring tumulong na bigyang-inspirasyon ang patuloy na pamumuhunan sa mga treatment na madalas na naglilingkod sa napakaliit na populasyon ng pasyente.
Buod ng Kongreso
Batas sa Leo's Law — Ang panukalang batas na ito ay nagpapalawak ng 180 araw ang mga kaugnay na panahon ng eksklusibidad sa merkado para sa mga gamot para sa mga bihirang sakit o kondisyon (ibig sabihin, mga orphan drug) na ang mga aplikasyon ay isinumite sa panahon ng emergency ng COVID-19.
Mga Detalye
- Kongreso
- 119th
- Kapulungan
- Kapulungan ng mga Kinatawan
- Katayuan
- may buod
- Aksyon
- Isinumite sa Kapulungan
- Petsa ng Aksyon
- 2026-02-25
- Petsa ng Pagdagdag
- 2026-04-06
- Pinagmulan
- Congress.gov →
Nagustuhan mong basahin ang bill sa simpleng Tagalog?
Gumagawa kami ng App na ganito ang ginagawa para sa bawat bill sa Congress, at para masabi mo sa representative mo kung paano mo gustong bumoto siya. Maliit lang kaming team, malapit nang mag-launch, at gusto naming ipakita sa mga investor na totoong may gustong gumamit nito. Maging isa sa kanila. Tulungan mo kaming magawa ito. Iwan ang email mo at papaabutan ka namin pagkatapos ma-launch ang App.