S-1818 — Batas sa Pagpapagaan ng Presyo ng mga Reseta na Gamot ng 2025

Buod ng YourVoice.Now

Ang Iyong PeraMga Benepisyo sa KorporasyonTransparensiya at Pananagutan

Pinapawalang-bisa ang monopolyo ng isang gamot sa U.S. kapag mas mahal ito rito kaysa sa limang iba pang mayamang bansa, na nagbubukas ng daan para sa mas murang kopya.

Ang Iyong Pera

Mas murang kopya ng mahal na brand na gamot — ibinebenta sa mas mababa sa presyo ng brand

Kung ituring ng HHS na sobra ang presyo ng isang gamot, puwedeng gawin at ibenta ito ng kahit sinong kompanya. Kailangang ipresyo ang kopya nang mas mababa sa antas na tinawag ng HHS na sobra.

Mas mabilis na pag-apruba ng mas murang bersyon — kailangang kumilos ang FDA sa loob ng 8 buwan

Ang mga aplikasyon na magbenta ng generic o halos-kaparehong bersyon ng isa sa mga gamot na ito ay inuuna sa pila. Nagkakaroon ang FDA ng 8 buwan para magdesisyon.

Mga Benepisyo sa Korporasyon

Eksklusibong karapatan ng mga gumagawa ng gamot — puwedeng kopyahin ng kahit sinong kompanya ang gamot

Tinatapos ng desisyon ang proteksyon sa benta na ipinagkakaloob ng FDA, kabilang ang para sa mga gamot para sa bihirang sakit at mga bata. Binubuksan din nito ang patente sa kahit sinong gustong gumawa ng gamot.

Huling desisyon ng mga gumagawa ng gamot sa presyo — puwedeng ituring ng HHS na sobra ang anumang presyo

Kahit ang gamot na mas mababa ang presyo kaysa sa gitnang presyo sa ibang bansa ay puwedeng ituring na sobra ang presyo. Titimbangin ng HHS ang gastos sa pagpapaunlad, benta sa buong mundo, at pagtaas ng presyo na lampas sa implasyon.

Kita ng mga gumagawa ng gamot mula sa pagtaas ng presyo — puwedeng idemanda ito ng gobyerno pabalik

Ang pagtaas ng presyo pagkatapos magdesisyon ang HHS laban sa isang gamot, pero bago dumating ang mga kopya, ang nagpapaganap nito. Puwedeng magdemanda ang HHS para sa bawat dolyar na naidulot ng pagtaas.

Kasunduan ng mga gumagawa ng gamot para harangan ang mga kopya — ipinagbabawal nang tuluyan

Hindi puwedeng magtulungan ang dalawang kompanya para pigilan ang isang lisensyadong kopya sa merkado. Lalabag ang ganitong kasunduan sa pederal na batas laban sa hindi patas na kompetisyon.

Transparensiya at Pananagutan

Pampublikong database ng mga desisyon sa presyo ng gamot — nagpapangalan sa gamot at gumawa

Ipapakita ng database ang bawat brand-name na gamot na sinuri ng HHS at kung ano ang naging desisyon. Ilalagay ito sa website ng FDA sa simple at madaling mahanap na anyo.

Karapatan mong hamunin ang isang presyo — may sagot sa loob ng 90 araw

Puwedeng humiling ang sinuman sa HHS na magdesisyon sa presyo ng isang partikular na gamot. Kailangang magdesisyon ang HHS sa loob ng 90 araw o ipost ang dahilan kung bakit hindi.

Ulat ng paggasta ng mga gumagawa ng gamot — pananaliksik at advertising, dapat isumite sa Enero 15

Taun-taon, magbibigay ang mga gumagawa ng gamot sa HHS ng detalyadong ulat para sa bawat brand-name na gamot. Sasaklawin nito ang gastos sa pananaliksik kada pagsubok, badyet sa advertising, at pondong pampubliko na natanggap nila.

Parusa sa pagtatago ng datos ng presyo — hanggang 1% ng benta araw-araw

Ang nawawala o maling ulat ay nagkakahalaga ng 0.5 hanggang 1 porsyento ng taunang benta ng gamot na iyon para sa bawat araw ng pagkaantala. Gagamitin ang mga multa para sa mga grant sa pananaliksik sa National Institutes of Health.

Higit pa tungkol sa panukalang ito

Maaaring mawalan ng monopolyo sa benta ang mga brand-name na gamot na mas mahal sa Estados Unidos kumpara sa ibang bansa. Puwede nang gumawa at magbenta ng mas murang kopya ang ibang kompanya. Kailangang ipresyo ang mga kopyang iyon nang mas mababa sa antas na tinawag ng gobyerno na sobra. Ginagamit sa paghahambing ang gitnang presyo sa Canada, United Kingdom, Germany, France, at Japan. Susuriin ng Kalihim ng Health and Human Services ang presyo ng bawat brand-name na gamot nang hindi bababa sa isang beses sa isang taon. Puwedeng humiling ang sinuman ng pagsusuri sa isang partikular na gamot. Sasagutin ito ng Kalihim sa loob ng 90 araw o ipopost ang dahilan ng pagtanggi. Ilalagay ang mga resulta sa isang pampublikong database na nagpapangalan sa bawat gamot at sa gumawa nito. Magkakaroon naman ng 8 buwan ang Food and Drug Administration para kumilos sa mga aplikasyon na magbenta ng kopya. Maghahain ang mga gumagawa ng gamot ng taunang ulat para sa bawat brand-name na gamot sa Enero 15. Sasaklawin nito ang presyo sa U.S. at sa ibang bansa, gastos sa pananaliksik, paggasta sa advertising, at tulong na natanggap mula sa gobyerno. Magdudulot ng araw-araw na multa na 0.5 hanggang 1 porsyento ng taunang benta ng gamot na iyon ang huli o maling ulat. Gagamitin ang pera mula sa mga multang ito para sa mga grant sa pananaliksik sa National Institutes of Health. May utang pa ring babayaran ang mga kompanyang gumagawa ng kopya sa may-hawak ng patente — isang royalty na itinakda ng gobyerno.

Buod ng Kongreso

Iniaatas ng panukalang batas na ito sa Kagawaran ng Kalusugan at Serbisyo ng Tao (HHS) na suriin taun-taon ang mga brand-name na gamot para sa sobrang pagpepresyo at, kung matuklasang sobra ang presyo ng isang gamot, pawalang-bisa ang anumang eksklusibidad na ipinagkaloob sa nagpanukala nito. Sa partikular, dapat suriin ng HHS ang lahat ng presyo ng brand-name na gamot nang hindi bababa sa isang beses taun-taon at kapag may petisyon. Kung matuklasang sobra ang presyo ng alinmang ganitong gamot, dapat (1) pawalang-bisa ng HHS ang anumang eksklusibidad na ipinagkaloob ng gobyerno; (2) maglabas ng bukas, di-eksklusibong lisensya para sa mga gamot; at (3) paspasan ang pagsusuri ng kaukulang aplikasyon para sa mga generic na gamot at biosimilar na biological na produkto. Dapat ding gumawa ang HHS ng pampublikong database na naglalaman ng mga desisyon nito para sa bawat gamot. Ang entidad na tatanggap ng bukas, di-eksklusibong lisensya sa ilalim ng mga probisyong ito ay dapat magbayad ng makatwirang royalty sa may-hawak ng kaugnay na patente o inaprubahang aplikasyon para sa bagong gamot, at dapat ipresyo ang generic na gamot o biosimilar sa mas mababa sa sobrang antas. Sa ilalim ng panukalang batas, itinuturing na sobra ang isang presyo kung ang karaniwang presyo ng paggawa sa loob ng bansa ay lumampas sa gitnang presyo ng gamot sa Canada, United Kingdom, Germany, France, at Japan. Kung hindi natugunan ng presyo ang pamantayang ito, o kung hindi available ang impormasyon sa presyo sa hindi bababa sa tatlo sa mga bansang ito, itinuturing pa ring sobra ang presyo kung ito ay mas mataas kaysa makatwiran batay sa mga tinukoy na salik, kabilang ang gastos sa pagpapaunlad, kita, at laki ng apektadong populasyon ng pasyente. Iniaatas din ng panukalang batas sa mga gumagawa ng gamot na iulat ang mga tinukoy na impormasyong pinansyal para sa mga brand-name na gamot, kabilang ang mga paggasta sa pananaliksik at advertising.

Mga Detalye

Kongreso: 119th
Kapulungan: Senado
Katayuan: may buod
Aksyon: Isinumite sa Senado
Petsa ng Aksyon: 2025-05-20
Petsa ng Pagdagdag: 2026-03-30
Pinagmulan: Congress.gov →

Nagustuhan mong basahin ang bill sa simpleng Tagalog?

Gumagawa kami ng App na ganito ang ginagawa para sa bawat bill sa Congress, at para masabi mo sa representative mo kung paano mo gustong bumoto siya. Maliit lang kaming team, malapit nang mag-launch, at gusto naming ipakita sa mga investor na totoong may gustong gumamit nito. Maging isa sa kanila. Tulungan mo kaming magawa ito. Iwan ang email mo at papaabutan ka namin pagkatapos ma-launch ang App.