Buod ng YourVoice.Now
Transparensiya at PananagutanMga Benepisyo sa KorporasyonKailangang sabihin ng mga kompanya ng gamot sa FDA at sa patent office ang parehong mga katotohanan — o maaari silang matalo sa mga kaso tungkol sa patent.
Transparensiya at Pananagutan
Ang kompanyang nais ng pag-apruba ng FDA ay kailangang magsabing, hanggang sa alam nito, tugma ang mga impormasyon nito sa patent sa sinabi nito sa patent office. Kailangan din nitong sabihin sa patent office na kumpleto ang paghahain nito roon at tugma sa nakita ng FDA.
Ang mga impormasyong may kinalaman kung dapat bang mabigyan ng patent ang isang gamot, at ibinibigay ng kompanya sa FDA, ay ipapadala rin sa patent office. Gayundin ang mga sagot ng FDA. Sakop nito ang datos mula sa laboratoryo kung paano ginagawa ang gamot at ang mga claim tungkol sa mga naunang imbensyon.
Idadagdag sa listahan ng mga ipinagbabawal na gawain sa batas pederal sa gamot ang hindi pagsumite ng pahayag sa FDA. Hindi isinasama ng panukalang batas ang pahayag sa patent office sa listahang iyon.
Mananatiling kasing-lihim ng sa FDA ang mga datos na ipapadala sa patent office. May idinagdag na eksepsiyon ang komite. Maaaring ibahagi ng patent office ang mga impormasyong kailangan ng publiko para makita kung ano ang sakop ng isang patent.
Mga Benepisyo sa Korporasyon
Magbibigay ang isang bagong patakaran sa batas sa patent ng paraan ng paglaban sa kompanyang idinemanda dahil sa patent ng gamot. Gagana ito kung nabigo ang may-ari ng patent, o dating may-ari, na ibahagi ang mga impormasyong kailangan nitong ibahagi. Maaaring dahil sa kapabayaan o sadya ang pagkabigong iyon.
Nagdagdag ang komite ng limitasyon. Hindi magagamit ng mga kompanyang may kaugnayan sa anim na binanggit na bansa ang bagong depensa. Ang mga ito ay ang China, Russia, Iran, North Korea, Cuba, at ang Venezuela sa ilalim ni Maduro. May umiiral nang batas sa seguridad ng U.S. na naglilista kung aling mga kompanya ang kabilang.
Higit pa tungkol sa panukalang ito
Kailangang sabihin ng mga kompanya ng gamot sa patent office at sa FDA ang parehong mga katotohanan tungkol sa kanilang mga gamot. Sa ngayon, hindi hinihingi ng batas pederal sa gamot na magtugma ang dalawang salaysay na iyon. Sakop ng patakaran ang mga brand-name na gamot at biological product (mga gamot na gawa mula sa buhay na selula). Kailangan ding ipadala ng mga kompanya sa patent office ang sinasabi nila sa FDA tungkol sa isang patent, kasama ang mga sagot ng FDA. Nalalapat ito sa mga aplikasyon para sa bagong gamot na isinumite pagkatapos magkabisa ang batas. Para sa mga gamot na nasa proseso na, sakop lang nito ang mga bagong patent at bagong paghahain pagkatapos ng petsang iyon. Karamihan ng tao ay hindi makakakita ng direktang pagbabago sa babayaran nila. Tumutukoy sa presyo ng gamot ang pangalan ng panukalang batas, pero walang itinatakdang limitasyon sa presyo o patakaran sa gastos ang teksto. Isang paglabag sa batas pederal sa gamot ang hindi pagsumite ng pahayag sa FDA tungkol sa patent. Ang kompanyang idinemanda dahil sa pagkopya ng isang patented na gamot ay maaari ring lumaban sa korte. Maaari nitong ipaliwanag na ang may-ari ng patent ay pabaya o sadyang nagtago ng mga katotohanang kailangan nitong ibahagi. Hindi magagamit ang depensang iyon ng mga kompanyang may kaugnayan sa China, Russia, Iran, North Korea, Cuba, o sa Venezuela sa ilalim ni Maduro. Mananatiling protektado bilang trade secret ang mga ibinahaging datos. Maaari pa ring ilabas ng patent office ang mga impormasyong kailangan ng publiko para maunawaan kung ano ang sakop ng isang patent.
Buod ng Kongreso
Batas sa Abot-Kayang Gamot at Integridad ng Patent. Inaatasan ng panukalang batas na ito ang mga nag-aaplay para sa pag-apruba ng isang gamot o paglilisensya ng isang biological product na magsumite ng ilang impormasyon tungkol sa mga kaugnay na patent sa parehong Food and Drug Administration (FDA) at U.S. Patent and Trademark Office (USPTO). Partikular, kailangang magbigay ng mga sertipikasyon at pagsisiwalat ang mga aplikante tungkol sa bawat naaangkop na patent sa isang iminumungkahing gamot o biological product. Ang naaangkop na patent ay isang patent o aplikasyon ng patent na hawak o hinihingi ng aplikante para sa gamot o biological product (kabilang ang pormulasyon o komposisyon, paraan ng paggamit, o paraan ng paggawa). Para sa bawat naaangkop na patent, kailangang isumite ng aplikante sa USPTO ang anumang impormasyong mahalaga sa pagiging patentable na isinumite nito sa FDA, at anumang impormasyong ibinigay ng FDA bilang tugon. Kailangang patunayan ng aplikante na kumpleto ang pagsumiteng ito at tugma sa impormasyong ibinigay ng aplikante sa FDA. Bukod dito, para sa bawat naaangkop na patent, kailangang patunayan ng aplikante na tugma ang ilang impormasyong isinumite sa FDA sa impormasyong ibinigay ng aplikante sa USPTO. Tumutukoy ito sa mga pahayag o paglalarawang mahalaga sa pagiging patentable at may kaugnayan sa (1) isang naaangkop na patent (kabilang ang pahayag o paglalarawan ng kaugnay na impormasyong alam ng publiko), o (2) analytical data na kasama sa aplikasyon para sa bagong gamot o biological product. Nagtatatag ang panukalang batas ng depensa laban sa kaso ng paglabag sa patent kung nabigo ang may-ari ng isang naaangkop na patent, dahil sa kapabayaan o sadya, na gawin ang mga pagsisiwalat na hinihingi ng mga probisyong ito.
Mga Paksang Pambatas
Mga Detalye
- Kongreso
- 119th
- Kapulungan
- Senado
- Katayuan
- may buod
- Aksyon
- Iniulat sa Senado
- Petsa ng Aksyon
- 2026-07-28
- Petsa ng Pagdagdag
- 2026-10-20
- Pinagmulan
- Congress.gov →
Nagustuhan mong basahin ang bill sa simpleng Tagalog?
Gumagawa kami ng App na ganito ang ginagawa para sa bawat bill sa Congress, at para masabi mo sa representative mo kung paano mo gustong bumoto siya. Maliit lang kaming team, malapit nang mag-launch, at gusto naming ipakita sa mga investor na totoong may gustong gumamit nito. Maging isa sa kanila. Tulungan mo kaming magawa ito. Iwan ang email mo at papaabutan ka namin pagkatapos ma-launch ang App.