Kapag ang isang drug company ay nag-develop ng bagong cancer treatment para sa mga matatanda, maaari nang i-require ng FDA ang mga ito na pag-aralan kung maaari rin itong makatulong sa mga batang may cancer — ngunit limitado ang kasalukuyang mga patakaran sa kung aling mga kombinasyon ng gamot ang maaaring i-test. Pinapalawak ng bill na ito ang mga kinakailangang iyon para mas maraming combination therapies na nakatutok sa mga tiyak na molecular markers sa pediatric cancers ang maaaring pag-aralan. Pinangalanan para kay Mikaela Naylon, pinapalawak din nito ang rare pediatric disease priority review voucher program hanggang 2030, na nagbibigay sa mga drug companies ng financial incentive para mag-develop ng mga lunas para sa mga cancer ng bata at iba pang bihirang sakit sa pagkabata.
Buod ng Kongreso
Mikaela Naylon Give Kids a Chance Act of 2025 — Ang panukalang batas na ito ay nagpapahintulot ng ilang tiyak na clinical trials na kinasasangkutan ng mga kombinasyon ng gamot upang gamutin ang pediatric cancer, at muling pinipigilan ang awtoridad ng Food and Drug Administration (FDA) na magbigay ng priority review vouchers (PRVs) sa mga sponsor ng mga bagong produkto para sa mga bihirang sakit sa bata. Partikular, binabago ng panukalang batas ang mga kinakailangan na may kaugnayan sa mga pagsisiyasat ng molecularly targeted pediatric cancer upang payagan ang pananaliksik sa mga bagong gamot na ginagamit kasabay ng mga active ingredient na naaprobahan na at (1) natukoy bilang bahagi ng pamantayan ng pag-aalaga para sa paggamot ng pediatric cancer, o (2) naaprobahan upang gamutin ang adult cancer at nakatuon sa mga molecular target para sa pediatric cancer. Dapat mag-isyu ang FDA ng gabay sa implementasyon ng mga probisyong ito at mag-ulat sa Kongreso tungkol sa mga pagsisikap nito para sa implementasyon. Dapat mag-ulat ang Government Accountability Office (GAO) tungkol sa bisa ng mga pagbabago ng panukalang batas kaugnay ng pagpapaunlad ng mga gamot para sa pediatric cancer. Muling pinipigilan din ng panukalang batas ang awtoridad ng FDA na mag-isyu ng PRVs sa mga sponsor ng mga bagong produkto para sa paggamot ng mga bihirang sakit sa bata hanggang Setyembre 30, 2030.
Mga Detalye
- Kongreso
- 119th
- Kapulungan
- Katayuan
- may buod
- Aksyon
- Petsa ng Aksyon
- Petsa ng Pagdagdag
- 2026-04-02