Buod ng YourVoice.Now
Transparensiya at PananagutanMga Benepisyo sa KorporasyonKakailanganing pangalanan sa label ng iyong gamot kung sino ang gumawa ng gamot at ng mga ingredient nito — pero hindi ito ipapatupad sa loob ng limang taon.
Transparensiya at Pananagutan
Pangangalanan ng mga label ang gumawa ng bawat active ingredient at ng tapos na gamot, kasama kung saan nakabase ang bawat isa. Maaaring i-post ito online ng mga gumagawa, at ang mga gamot lang na gagawin limang taon o higit pa mula ngayon ang sakop.
Mga Benepisyo sa Korporasyon
Ang kompanyang hindi maglalagay nito ay maaaring multahin nang hanggang isang-kapat ng halaga ng batch ng gamot. Ang FDA ang magpapasya kung magmumulta man o hindi, at tinitimbang nito kung inayos ng kompanya ang problema.
Higit pa tungkol sa panukalang ito
Kakailanganing pangalanan sa mga label ng gamot ang kompanyang gumawa ng bawat active ingredient sa gamot. Pangangalanan din nila ang gumawa ng tapos na produkto at kung saan nakabase ang mga gumawang ito. Maaaring i-print ito ng mga gumagawa ng gamot sa label o i-post na lang online. Kakailanganing pangalanan din ng mga bulk na padala ng active ingredient ang gumawa nito. Hindi maaabot ng pagbabagong ito ang parmasya sa loob ng ilang taon. Sinasaklaw lang nito ang mga gamot na ginawa at pinaketeng limang taon o higit pa matapos maging batas ito. Ang mga gumagawa ng gamot na hindi maglalagay ng impormasyong ito ay maaaring multahin nang hanggang 25 porsyento ng halaga ng lote ng gamot. Ang FDA ang magpapasya kaso-kaso kung kikilos o hindi. Hindi nito maituturing na krimen ang isang paglabag.
Buod ng Kongreso
Consumer Labeling for Enhanced API Reporting and Legitimate Accountability for Base Entity Listings Act o ang CLEAR LABELS Act. Iniaatas ng batas na ito na ang mga gamot at active pharmaceutical ingredient na inilalagay sa merkado ng U.S. ay lagyan ng label na naglalaman ng pangalan at lokasyon ng kanilang mga manufacturer. Sa partikular, ang isang tapos na, nakapaketeng produktong gamot ay dapat lagyan ng label na may pangalan at lugar ng negosyo ng (1) orihinal na manufacturer (o mga manufacturer) ng bawat active pharmaceutical ingredient; (2) orihinal na manufacturer ng tapos na produktong gamot; at (3) ang packer o distributor, kung mayroon. Dapat i-print ang impormasyong ito sa label ng produkto o gawing available nang elektroniko. Ang mga active pharmaceutical ingredient (na karaniwang ibinebenta sa mga manufacturer at mananaliksik, hindi sa mga konsyumer) ay dapat ding lagyan ng label na may pangalan at lugar ng negosyo ng kanilang mga orihinal na manufacturer. Sa ilalim ng batas, ang orihinal na manufacturer ay ang establisimyentong nagsasagawa ng karamihan sa mahahalagang yugto ng pagmamanupaktura para makagawa ng ingredient o produkto. Ang Food and Drug Administration (FDA) ay may diskresyon na tukuyin kung ang paglabag sa mga kinakailangang ito ay bumubuo ng misbranding at mag-atas ng multang sibil. Dapat isaalang-alang ng FDA ang ilang salik sa pagtukoy kung magpapataw ng multa, kabilang kung inabisuhan ang lumabag tungkol sa kanilang hindi pagsunod at binigyan ng pagkakataong itama ang paglabag. Sa huli, dapat makipag-ugnayan ang FDA sa U.S. Customs and Border Protection para tugunan ang anumang pagsasalubong sa pagitan ng mga kinakailangang ito at mga umiiral nang kinakailangan para sa mga inangkat na gamot. Magkakabisa ang mga probisyong ito limang taon matapos maisabatas ang batas.
Mga Paksang Pambatas
Mga Detalye
- Kongreso
- 119th
- Kapulungan
- Senado
- Katayuan
- may buod
- Aksyon
- Iniulat sa Senado
- Petsa ng Aksyon
- 2026-07-27
- Petsa ng Pagdagdag
- 2026-09-09
- Pinagmulan
- Congress.gov →
Nagustuhan mong basahin ang bill sa simpleng Tagalog?
Gumagawa kami ng App na ganito ang ginagawa para sa bawat bill sa Congress, at para masabi mo sa representative mo kung paano mo gustong bumoto siya. Maliit lang kaming team, malapit nang mag-launch, at gusto naming ipakita sa mga investor na totoong may gustong gumamit nito. Maging isa sa kanila. Tulungan mo kaming magawa ito. Iwan ang email mo at papaabutan ka namin pagkatapos ma-launch ang App.