S-4472 — Batas sa Muling Pagpapahintulot ng Pagpapabilis ng Access sa mga Kritikal na Therapy Para sa ALS ng 2026

Buod ng YourVoice.Now

Ang Iyong PeraTransparensiya at Pananagutan

Maaaring magpatuloy ang mga taong may ALS na makakuha ng mga gamot na sinusubok pa — limang taon pa, na may mga bagong ulat sa kaligtasan.

Ang Iyong Pera

Access sa gamot para sa ALS sa labas ng clinical trial — pinapayagan ang pondo hanggang 2031

Nagwawakas ang batas na nagpapahintulot sa pondong ito pagkatapos ng 2026. Papahihintulutan ito ng panukalang batas na tumakbo nang limang taon pa, hanggang fiscal year 2031. Tinutulungan ng programa ang mga taong may ALS na makakuha ng mga gamot na sinusubok pa, sa labas ng isang clinical trial.

Mga gamot na kwalipikado para sa ALS access — mas maraming uri ng trial ang isinasama

Nakasalalay ang mga panuntunan ng programa sa kung ang isang gamot ay nasa phase 3 trial, ang huli at pinakamalaking yugto ng pagsubok. Isasama rin ang mga pinagsamang phase 2/3 trial. Gayundin ang mga plano nang phase 3 trial na hindi pa nagsisimula ng enrollment, kung magsisimula ang enrollment bago ang deadline na itatakda ng gobyerno.

Transparensiya at Pananagutan

Mga ulat sa kaligtasan mula sa mga trial ng gamot para sa ALS — kailangang maiabot agad sa gobyerno

Kailangang mangako ang sinumang tumatanggap ng isa sa mga grant na ito na ipapadala nila sa gobyerno ang mga natuklasan sa kaligtasan mula sa anumang ongoing trial ng gamot. Isusulat ang pangakong ito sa mga tuntunin ng grant.

Sinusuri ang datos ng kaligtasan bago i-renew ang mga grant para sa ALS

Bago i-renew ang isang grant, hihingi ang gobyerno ng datos mula sa gumagawa ng gamot. Kasama rito ang bilang ng enrollment, mga natuklasan sa kaligtasan, at anumang resulta na nagpapakita kung gumagana ang gamot. Susuriin din nito ang natatanggap nitong datos.

Pampublikong plano ng FDA para sa mga bihirang sakit sa utak at nerbiyos — ina-update tuwing limang taon

Kailangang maglathala ang FDA ng na-update na plano sa loob ng isang taon. Pagkatapos noon, magkakaroon ng bagong plano tuwing limang taon. Nakalatag sa plano kung paano tutulong ang ahensya na maiabot ang mga gamot sa mga taong may ALS at iba pang bihirang sakit sa utak at nerbiyos.

Pampublikong pagsusulit sa huling plano ng FDA para sa ALS — progreso at mga balakid

Kailangang ilarawan ng bawat bagong plano kung ano ang ginawa ng FDA sa ilalim ng naunang plano, at kung ano pa ang balak nitong gawin. Kailangan din nitong pangalanan kung ano ang humaharang. Maaaring magdagdag ang ahensya ng tantiya kung magkano ang magagastos upang ayusin iyon.

Mga review kung gumagana ang mga programa para sa ALS — dalawang ulat ang iniutos

Kailangang mag-ulat muli ang GAO, ang watchdog office ng Kongreso, tungkol sa mga programang ito. Uutangin ng Health and Human Services sa Kongreso ang sarili nitong ulat sa loob ng apat na taon. Kailangan nitong sabihin kung gumagana ang mga programa at kung paano ito mapapabuti.

Higit pa tungkol sa panukalang ito

Kung ikaw o ang malapit sa iyo ay may ALS, magpapatuloy ang isang programang tumutulong sa mga tao na makakuha ng mga gamot na sinusubok pa. Nagwawakas ang batas sa likod nito pagkatapos ng 2026. Mapapalawig ito nang limang taon pa, hanggang fiscal year 2031. Sinasagot ng programa ang "expanded access" — ang pagsubok ng isang gamot na sinusubok pa, sa labas ng isang clinical trial. Hihigpitan din ang mga panuntunan ng grant. Kailangang mag-ulat agad ng mga may hawak ng grant ng mga natuklasan sa kaligtasan mula sa mga ongoing trial. Bago i-renew ang isang grant, kukunin ng gobyerno ang datos ng enrollment at kaligtasan mula sa gumagawa ng gamot. Susuriin nito ang datos na iyon, hindi lang kokolektahin. Ipapaliwanag din ng mga aplikante kung paano makatutulong ang datos ng grant sa pananaliksik sa ALS. Isasama rin sa bilang ang mas maraming trial, kabilang ang mga pinagsamang phase 2/3 trial at mga plano nang phase 3 trial na hindi pa nagsisimula ng enrollment. Lalago rin ang pampublikong pag-uulat. Maglalathala ang FDA ng isang na-update na plano para sa ALS at iba pang bihirang sakit sa utak at nerbiyos sa loob ng isang taon, at pagkatapos ay tuwing limang taon. Kailangang sabihin ng bawat plano kung ano ang ginawa ng ahensya sa ilalim ng huling plano. Kailangan din nitong pangalanan kung ano ang humahadlang sa progreso. Mag-uutos din ng dalawang review: isa mula sa GAO, ang watchdog office ng Kongreso, at isa mula sa Health and Human Services sa loob ng apat na taon.

Buod ng Kongreso

Batas sa Muling Pagpapahintulot ng Pagpapabilis ng Access sa mga Kritikal na Therapy Para sa ALS ng 2026Muling pinapahintulutan ng batas na ito hanggang FY2031, at binabago nito, ang mga programang sumusuporta sa pananaliksik at pagpapaunlad ng mga gamot at iba pang therapy laban sa amyotrophic lateral sclerosis (kilala rin bilang ALS o sakit ni Lou Gehrig) at iba pang neurodegenerative disease.Muling pinapahintulutan ng batas angmga grant mula sa National Institutes of Health (NIH) para sa siyentipikong pananaliksik sa mga investigational drug upang maiwasan o magamot ang ALS para sa mga indibidwal na hindi kwalipikado para sa clinical trial,mga grant mula sa Food and Drug Administration (FDA) para sa pananaliksik at pagpapaunlad ng mga therapy upang maiwasan at magamot ang ALS at iba pang neurodegenerative disease, atisang Public-Private Partnership kabilang ang FDA at NIH na sumusuporta sa pagpapaunlad at regulatory review ng mga paggamot para sa neurodegenerative disease. Bukod dito, binabago ng batas ang mga grant ng NIH upang atasan (1) ang NIH, sa pagsasaalang-alang ng pag-renew ng grant, na tasahin ang makukuhang impormasyon sa kaligtasan at bisa ng mga investigational drug; (2) ang mga grantee na agad na mag-ulat ng makukuhang datos ng kaligtasan mula sa mga ongoing clinical trial; at (3) ang NIH na magtakda ng takdang panahon para sa enrollment sa mga clinical trial para sa mga investigational drug.Bukod pa rito, tuwing limang taon, dapat maglathala ang FDA ng isang plano na naglalarawan ng mga hakbang na gagawin nito sa loob ng limang taon upang itaguyod ang pagpapaunlad ng ligtas at epektibong mga gamot, at padaliin ang access sa mga investigational drug, para sa ALS at iba pang bihirang neurodegenerative disease. Dapat isama sa bawat plano ang mga naunang hakbang ng FDA at mga rekomendasyon para sa mga pagpapabuti.Sa wakas, dapat mag-ulat ang Government Accountability Office at ang Department of Health and Human Services tungkol sa epekto ng mga grant na ito.

Mga Paksang Pambatas

Department of Health and Human ServicesDrug therapyFood and Drug Administration (FDA)Impormasyon at archive ng gobyernoPamamahala at funding ng mga health programInternet, web applications, social mediaMedical researchNational Institutes of Health (NIH)Mga neurological disorderKooperasyon ng publiko at pribadoResearch administration and funding

Mga Detalye

Kongreso: 119th
Kapulungan: Senado
Katayuan: may buod
Aksyon: Naipasa sa Senado
Petsa ng Aksyon: 2026-08-04
Petsa ng Pagdagdag: 2026-07-28
Pinagmulan: Congress.gov →

Nagustuhan mong basahin ang bill sa simpleng Tagalog?

Gumagawa kami ng App na ganito ang ginagawa para sa bawat bill sa Congress, at para masabi mo sa representative mo kung paano mo gustong bumoto siya. Maliit lang kaming team, malapit nang mag-launch, at gusto naming ipakita sa mga investor na totoong may gustong gumamit nito. Maging isa sa kanila. Tulungan mo kaming magawa ito. Iwan ang email mo at papaabutan ka namin pagkatapos ma-launch ang App.